阿摩：成功和失敗最大的差別在於想法。
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模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(281~290)
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1(B).

27. 下列何文件係由直轄市、縣（市）衛生主管機關核發？
(A)藥物許可證
(B)藥商許可執照
(C)藥物臨床試驗核准函
(D)藥物樣品贈品進口核准函



2(B).

31.關於藥品之臨床試驗，下列敘述何者錯誤？
(A)應參照藥品優良臨床試驗準則之規定
(B)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，惟如為科學及社會之利益時，可放棄其權益
(C)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
(D)試驗主持人與試驗相關人員不得強迫或不當影響受試者參與臨床試驗之意願



3(C).

18 下列何者可及時發現藥品核准上市前之臨床試驗所無法發現的不良作用？
(A) 藥害救濟
(B) 藥品優良調劑作業
(C) 新藥上市後安全監視
(D) 緊急醫療救護



4(C).

24 依藥師法規定藥師業務，下列何者錯誤？
(A)摻入西藥製造中藥之監製
(B)含藥化粧品製造之監製
(C)健康食品製造之監製
(D)藥品製造之監製



5(A).

19 某藥師執行業務，而知悉他人之秘密，卻向其友人洩漏，是否應予處罰該藥師？
(A)已違反規定，應依法處罰
(B)姑念初犯，可不予處罰
(C)沒有違反規定藥師法
(D)沒有規定



6(D).

11.藥事法所稱之藥局，下列何者錯誤？ 
(A)執行藥品調劑之處所 
(B)執行藥品供應之處所
(C)由藥師或藥劑生親自主持 
(D)執行藥品輸入之處所



7(B).有疑問

11.下列何種人員使用管制藥品必須領有管制藥品使用執照？
(A) 藥師
(B) 牙醫師
(C) 醫事檢驗師
(D) 護理師



8(D).

55 下列有關藥品不良反應或藥害的敘述，何者不正確？
(A) 藥害救濟法是針對合法使用時發生藥品傷害事故的救濟
(B) 藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病
(C) 合法藥物指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物
(D) 藥害救濟應包括因急救使用超量藥物致生損害



9(C).

1.下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
(A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水
(B)衛生材料
(C)一般化粧品
(D)移植器官保存液



10(C).

8.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
(A)被支援之藥局應已聘有至少1名專任藥師或藥劑生
(B)主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支 援之必要性
(C)執行藥事照護業務無須事先報准
(D)無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分