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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
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49.依全民健康保險法第 49 條規定,其給付之藥品依成本給付,其所謂成本係指:
(A)依各藥品一定生產規模之直接間接成本估算所得之價格
(B)保險醫事服務機構與藥品經銷商之間的交易價格
(C)保險醫事服務機構與藥品經銷商之間的交易價格,加上管理費用
(D)保險醫事服務機構取得同類藥品之市場平均價格
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2(A).
30 下列有關藥品分類與管理的敘述,何者錯誤?
(A)藥事法將藥品製劑分類為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥三類
(B)依法而言,指示藥品及成藥不在健保藥品給付之範圍
(C)藥師調劑國民處方選輯收載之處方,無須憑醫師處方
(D)非處方藥品包括醫師、藥師、藥劑生指示藥品與成藥
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3(D).
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61 下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者?
(A) Vitamin A acid
(B) Allantoin
(C) Triclosan
(D) Isopropyl methylphenol
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4(C).
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34 下列敘述,何者正確?
(A)藥物廣告之有效期間為二年
(B)依藥事法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材,不問屬於犯人與否,沒收之
(C)生物藥品販賣業者得輸入生物藥品之原液
(D)廠商名稱、地址及負責人姓名為藥物標籤、仿單或包裝之法定應載事項
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5(A,B).
24.有關藥品之委託製造,下列敘述何者錯誤?
(A) 藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准,方能委託他廠製造或接受藥品之製造
(B) 申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
(C) 許可證有效期間的展延,應由許可證持有者提出申請
(D) 經核准委託製造之藥品除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責
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6(C).
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51 可待因(Codeine)內服液(含糖漿劑)含量每100毫升含未滿1.0公克之醫師處方用藥,屬於第幾級管制藥品?
(A) 第一級
(B) 第二級
(C) 第三級
(D) 第四級
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7(B).
X
72 藥品之處方,醫師如未註明不可替代,藥師(藥劑生)得以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分同劑型同劑量其他廠牌替代之規定出自:
(A) 全民健康保險醫療辦法
(B) 全民健康保險法
(C) 全民健康保險特約藥局特約要點
(D) 藥師法
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8(D).
35.下列何者非屬藥事法有關藥物標籤、仿單或包裝應刊載之事項?
(A)品名及許可證字號
(B)主治效能、性能或適應症
(C)主要成分含量、用量及用法
(D)重量、容量及出廠日期
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9(D).
37.下列何項醫療器材應依藥事法之規定實施邊境管理,於輸入時進行抽驗?
(A)血壓計
(B)耳溫槍
(C)隱形眼鏡
(D)衛生套
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10(A).
39.每毫升含安非他命1.0毫克以下,包裝1.0毫升以下,且經放射物質、抗原、抗體標幟,並以有機溶劑配製非用 於人體之檢驗試劑,係屬下列何者?
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥
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