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阿摩:珍惜才會擁有,感恩才能天長地久
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(341~350)
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1(D).
20.下列何者非屬人體試驗委員會審查及評估臨床試驗之職責?
(A)實驗設計是否符合科學方法
(B)實施是否符合醫學理論
(C)實施是否符合倫理
(D)實施是否提昇教學醫院治療品質
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2(C).
4 下列敘述何者正確?
(A)販賣保險套不需要申請藥商許可執照
(B)只要藥商就可以廣告藥品,不須申請廣告核准
(C)非藥商不得刊登藥物廣告
(D)檳榔攤可以販賣維士比、保力達 B
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3(D).
42 下列敘述何者錯誤?
(A)非藥商不得為藥物廣告
(B)非藥事法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳
(C)採訪、報導或宣傳,其內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告
(D)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳
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4(B).
46 下列有關藥師調劑藥品規定之敘述,何者錯誤?
(A)藥師應按照處方調劑,不得錯誤
(B)受理之處方如有藥品與病名不符者,應拒絕調劑
(C)藥師受理處方如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑
(D)藥師交付藥品之包裝或容器不得重複使用
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5(C).
1 主管全國藥物之品質檢驗單位為:
(A)行政院衛生署藥政處
(B)行政院衛生署中醫藥委員會
(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(D)行政院衛生署管制藥品管理局
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6(D).
4 下列何者非屬於藥品管理相關之單位?
(A)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(B)行政院衛生署管制藥品管理局
(C)行政院衛生署中醫藥委員會
(D)國家衛生研究院
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7(D).
42 學名藥申請查驗登記,應提供下列何項資料作為審核依據?
(A) 藥理試驗
(B) 急毒性試驗
(C) 安全性試驗
(D) 生體可用率及生體相等試驗
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8(A).
28 衛生署中醫藥委員會公告禁止含廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等中藥材之製劑的製造與輸入,係因:
(A) 含馬兜鈴酸製品可能引致腎衰竭事件
(B) 含馬兜鈴酸製品可能引肝中毒事件
(C) 含甘草酸製品可能引致腎衰竭事件
(D) 含甘草酸製品可能引肝中毒事件
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9(C).
9.依藥師法之規定,下列何者非屬藥事照護相關業務?
(A)藥物治療流程評估
(B)用藥諮詢
(C)評估病患病情穩定狀況,直接機動調整醫師處方藥品之服用劑量及次數
(D)執行藥品安全監視
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10(A).
35.為落實執行新藥臨床試驗,下列何者為受試者「自主」之最重要的方法?
(A)臨床試驗知情同意
(B)執行臨床試驗稽核
(C)數據安全監測計畫
(D)嚴重不良反應通報
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分