阿摩：只有把握現在的人，才能有所成就
88分
(1 分58 秒)
模式:近期錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).
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2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部中央健康保險署
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)財團法人醫藥品查驗中心



2(D).

3.下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
(A)一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
(B)逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售
(C)僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售
(D)手術用口罩，醫療器材商可於網路零售



3(B).

6.政府推動長期照顧服務，下列敘述何者正確？
(A)為因應失能、失智人口增加所衍生之長照需求，政府正推動長照十年計畫（長照1.0）
(B)為擴大長照財源，修法增加遺產稅、贈與稅及菸酒稅等為長照指定財源
(C)長照整體服務資源以居家護理成長最為顯著
(D)長照2.0修法前已設立之住宿式長照機構，一律不受法人化之限制



4(D).

11.下列有關藥師執業及繼續教育之敘述，何者錯誤？
(A)藥師執業，應接受繼續教育，每六年達120積分數
(B)執業執照更新，應於屆期前六個月內提出申請
(C)辦理執業執照更新，應檢具執業所在地藥師公會會員證明文件
(D)領得藥師證書未逾五年，首次申請執業登記，應提具申請執業登記前一年內繼續教育20積分數之證明文件



5(D).

14.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日



6(C).

18. 某藥師研發成功自acetophenone（ ）經五步驟製得中間體amphetamine （ ），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （ ）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
(A)該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
(B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
(C)該新製程已違反毒品危害防制條例
(D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定



7(A).

32.下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
(A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥材之炮製
(D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹



8(D).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項？
(A)品名
(B)全成分名稱
(C)輸入產品之原產地（國）
(D)如屬特定用途化粧品，應標示所有成分之含量



9(B).

43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」？
(A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理
(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入，並事先申請展延獲准者
(C)持有罕見疾病藥物許可證者，無法供應該藥需求
(D)未經查驗登記之罕見疾病藥物



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沙丁剛剛做了阿摩測驗，考了88分