阿摩：反覆練習，方可提高對試題的敏感度
100分
(37 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

3.下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位，何者錯誤？
(A)化粧品查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
(B)醫療器材查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
(C)西藥製劑查驗登記申請案，由衛生福利部食品藥物管理署藥品組受理
(D)中藥製劑查驗登記申請案，由衛生福利部中醫藥司受理，屬西藥劑型之中藥產品，則由食品藥物管理署藥品 組受理



2(C).

22.某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗，下列敘述何者正確？
(A)學名藥已非新藥，其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍
(B)若該學生未成年，則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書
(C)生體相等性試驗設計，可為平行設計或交叉設計
(D)若試驗中發生危及生命之嚴重不良反應，計畫主持人須立即通報衛生福利部



3(B).

24.製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年，二 者以期間較長者為準？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5



4(C).

29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？
(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出
(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請
(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播
(D)中藥製劑之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限



5(A).

49.甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑，於109年8月至12月赴美進修，此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥 師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？
(A)由衛生福利部處其領取醫療費用二倍至二十倍罰鍰
(B)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告B藥局名稱
(C)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告負責人姓名
(D)得視其情節輕重，由衛生福利部中央健康保險署限定於一定期間不予特約或永不特約



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考完要變成巨巨剛剛做了阿摩測驗，考了100分