阿摩：後悔過去，不如奮鬥將來
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1(C).

18.依據藥品優良臨床試驗準則，下列敘述何者錯誤？
(A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
(C)為保障無行為能力人之權益，臨床試驗均不得以其為受試者
(D)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，且應勝於科學及社會之利益



2(C).

26 下列有關藥物保存期限的敘述，何者正確？
(A)臨床試驗用藥，應依受試者之條件，決定標籤上適當之保存期限
(B)臨床試驗用藥所標示之保存期限，應超過原包裝產品原標示之保存期限
(C)藥局對於已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理
(D)藥品刊載保存期限，得以標示製造日期加上批號代替



3(C).

23 中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定，是明列於下列何法規中？
(A)藥事法
(B)醫事人員人事條例
(C)藥師法
(D)藥品優良調劑作業準則



4(D).

48 有關藥物廣告之規定，下列敘述何者正確？
(A)得假借他人名義為藥物宣傳
(B)得利用書刊資料保證其效能或性能
(C)只要不誇大不實外，無特別規定
(D)不可以藉採訪或報導為宣傳



5(C).

6 赴大陸考察返台隨身攜帶白鳳丸 2 瓶供自用，依藥事法規定，屬於：
(A) 輸入偽藥
(B) 輸入禁藥
(C) 自用者不予處理
(D) 未經衛生署許可，應予沒入



6(A).

43 青黴素類之那些作業場所應完全隔開？ ①製造 ②加工 ③分裝
(A) ①②③
(B) ①②
(C) ②
(D) ③



7(C).

31.下列敘述何者錯誤？
(A)醫療器材製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立
(B)製造醫療器材，應依藥物優良製造準則之規定，經檢查合格取得藥物製造許可後，始得製造
(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，可無須符合醫療器材優良製造準則之規定
(D)藥物製造工廠設廠標準，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之



8(D).

7.藥師對醫師所開處方有疑義時，依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)未向原處方醫師確認，藥師應負責任
(B)向原處方醫師提出處方疑義，醫師堅決不改，藥師如確認悖於用藥專業，得作為拒絕調劑之理由
(C)藥師如自行更改處方品項，藥師應負責任
(D)處方錯誤，藥師及醫師雙方皆未發現，民事責任僅由藥師負責



9(A).

13.依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所應有多少平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區 隔？
(A)6
(B)8
(C)10
(D)5



10(D).

17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下 列何者？
(A)醫療機構
(B)藥局
(C)藥商
(D)病人



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分