阿摩：早一點準備，多一份先機
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(411~420)
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1(A).

46 下列那幾項符合藥事法第 8 條製劑之定義？①醫師處方用藥 ②醫師藥師藥劑生指示藥品 ③成藥 ④中藥材
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)②③④



2(C).

37 醫療機構從事藥癮治療業務，使用下列何種管制藥品必須先經行政院衛生署許可，始為合法？
(A)美妥芬諾（butorphanol）
(B)苯巴比妥（phenobarbital）
(C)美沙冬（methadone）
(D)佐沛眠（zolpidem）



3(C).

39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項？
(A) 安定（diazepam）
(B) 秋水仙素（colchicine）
(C) 吩坦尼（fentanyl）
(D) 青黴素（penicillin）



4(C).

25 依藥品優良調劑作業準則規定，疫苗須如何保存？
(A)冷凍
(B)集中於不透光容器
(C)分層分櫃
(D)置於無菌層流罩



5(D).

2 下列何者無需向行政院衛生署申請查驗登記？
(A)藥品
(B)健康食品
(C)基因改造食品
(D)一般食品



6(C).

35 醫療器材係依據下列何者分三級？
(A)工作原理
(B)診斷功能
(C)風險程度
(D)製造條件



7(A).

33 某人從事藥商業務，無故拒絕衛生局人員檢查抽驗，可處：
(A) 罰鍰
(B) 刑罰
(C) 罰金
(D) 無法可罰



8(B).

67 下列有關化妝品標示之規定，何者不正確？
(A) 化妝品應刊載之事項，如因化妝品體積過小，無法在容器上或包裝上詳細載時，應於仿單內記載之
(B) 國內製造之化妝品，標籤、仿單及包裝所刊載之文字得以英文為主
(C) 自國外輸入之化妝品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、地址
(D) 化妝品含有醫療或毒劑藥品者，應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項



9(D).

31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列何者錯誤？
(A)成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥
(B)所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公布者而言
(C)固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
(D)甲類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之



10(B).

33.藥品應於下列何處製造？
(A)通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心
(B)領有藥品製造許可之藥品製造工廠
(C)具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商
(D)通過藥品優良臨床試驗準則之醫院



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分