阿摩：只有把握現在的人，才能有所成就
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(421~430)
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1(D).

20. 下列有關藥物管理之敘述，何者錯誤？
(A)中央衛生主管機關必要時得公開藥商申請查驗登記之仿單資料
(B)試驗用藥物可供教學醫院進行試驗
(C)製造或輸入之藥物許可證不得擅自變更原登記事項
(D)輸入藥品應標示英文標籤、仿單或包裝，始得買賣、批發、零售



2(C).

26.下列何項非屬藥事法管理範疇？
(A)藥物販賣及製造
(B)藥商管理
(C)藥師執業登記
(D)藥物查驗登記



3(A).

29 國外輸入藥品標示：
(A) 須加附中文仿單
(B) 中文品名不得大於外文
(C) 以外文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D) 不需特別規定



4(D).

36 藥事法所定義的新藥不包括下列那一項？
(A) 新使用途徑之製劑
(B) 新化學成分
(C) 新療效複方
(D) 專利藥



5(A).

14.依藥師法之規定，藥師得於下列何機構執行藥事照護業務？
(A) 老人福利機構
(B) 宗教機構
(C) 社會福利機構
(D) 大專院校



6(A).

26 下列有關調劑的敘述，何者最正確？
(A) 自接受處方箋到交付藥品之間，所有發生的行為都屬於處方調劑的範圍
(B) 調劑係指根據醫師處方，選擇藥品交付的行為
(C) 調劑係指將兩種以上藥品混合之行為
(D) 調劑係指將兩種以上藥品改變其劑型之分包行為



7(D).

8.下列何者為藥師法所稱主管機關？
(A)新北市衛生局
(B)臺北市藥師公會
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)衛生福利部



8(C).

19.民眾以手寫處方箋交付，字跡潦草且無處方醫師簽章及所屬醫療機構聯絡電話，藥師將Urosan誤認為Urosin，而調劑交付予民 眾，導致民眾送醫急救。下列敘述何者正確？
(A)民眾係使用合法藥品而受害，故得申請藥害救濟
(B)因處方醫師字跡潦草，且無聯絡電話，藥師無法確認，始導致調劑錯誤，藥師已善盡其職責，故應由醫師負擔全部責任
(C)藥師之調劑未符合法定程序，應依藥師法之規定處分藥師
(D)醫療機構之電話非屬應確認處方之事項



9(A).有疑問

1.下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？
(A)管制藥品管理條例
(B)藥物製造工廠設廠標準
(C)藥品優良臨床試驗準則
(D)藥劑生資格及管理辦法



10(A).

23.依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？
(A)赫爾辛基宣言
(B)史特拉斯堡宣言
(C)牛津宣言
(D)匹茲堡宣言



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分