阿摩：千點萬點，不如名師指點
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(451~460)
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1(D).

2 依藥害救濟法第21 條之規定，藥物製造業者對於藥害救濟徵收金之徵收、滯納金之處分，如有不服，得 提起何種救濟程序？
(A)民事及刑事訴訟
(B)民事訴訟
(C)刑事訴訟
(D)訴願及行政訴訟



2(D).

16 藥師調劑，應按照處方，不得任意省略或代以他藥，針對「他藥」之定義，下列敘述何者錯誤？
(A)不同成分之藥品
(B)不同含量之藥品
(C)不同劑量之藥品
(D)不同顏色之藥品



3(C).

52 目前下列何項藥品全民健保不支付：
(A) 癌症藥品
(B) 抗生素
(C) 預防接種所用疫苗
(D) 醫師處方感冒藥品



4(C).

10.依據藥品優良調劑作業準則第20條之規定，下列何者非屬藥品容器包裝上應載明事項？
(A)調劑者姓名
(B)病患之姓名及性別
(C)處方醫師姓名及電話
(D)醫療機構或藥局之名稱及地址



5(B).有疑問

21.下列何種醫療器材製造業者，應聘專任藥師駐廠監製？ ①生物材料設備業者 ②移植器官保存液業者 ③衛生棉條業者 ④臨床檢驗設備業者
(A)①②
(B)②③
(C)③④
(D)①④



6(B).

24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品，供臨床試驗之用者，應檢附之資料不包括：
(A) 受試者同意書
(B) 藥品上市證明
(C) 執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書
(D) 符合規定之人體試驗計畫書



7(B).

78 我國「生物藥品檢驗封緘作業」之業務單位為？
(A) 衛生署藥政處
(B) 衛生署藥物食品檢驗局
(C) 衛生署預防醫學研究所
(D) 國家衛生研究院



8(A).

24.有關藥品優良臨床試驗準則中專用名詞定義之敘述，下列何者錯誤？
(A)人體試驗委員會：完全由具醫學背景之專業人員所組成之委員會，其責任在保護受試者之權利、安全與福祉
(B)受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人
(C)非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究
(D)臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究



9(A).
X


34.下列敘述何者錯誤？
(A)電話號碼簿刊登藥商名稱，無須提出廣告申請
(B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告
(C)電話號碼簿刊登藥物廣告，須由藥商事先申請核准
(D)未領有藥商許可執照者可自行於電話號碼簿刊登藥物廣告



10(A).

49.下列何者並非藥害救濟法所稱之「合法藥物」？
(A)領有主管機關核發含藥化粧品許可證，依法製造者
(B)領有主管機關核發藥品許可證，依法輸入者
(C)領有主管機關核發藥品許可證，依法製造者
(D)領有主管機關核發醫療器材許可證，依法製造、輸入者



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分