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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(461~470)
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1(D).

34.某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處 理？
(A)強制退運或丟棄
(B)超過限量應予沒收
(C)以輸入禁藥移送法辦
(D)因屬旅客攜帶自用數量範圍內，不予處理



2(B).

49 某藥局販售之衛生棉條經台中市衛生局抽驗，檢出含金黃色葡萄球菌，該產品應如何論處？
(A)依藥事法，以「劣藥」論處
(B)依藥事法，以「不良醫療器材」論處
(C)依化粧品衛生管理條例，以「妨害衛生之物品」論處
(D)依消保法論處



3(D).

20 藥事法對藥品販賣業者之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理
(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，若不售賣麻醉藥品，得由專任藥劑生駐店管理
(C)中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理
(D)連鎖藥粧店各區分店之藥品及其買賣，由其總店聘專任藥師集中管理即可 代號：6104 頁次：8－3



4(A).

73 醫事人員發現罹患罕見疾病患者，應向何機關報告？
(A) 中央衛生主管機關
(B) 直轄市衛生機關
(C) 縣市衛生機關
(D) 衛生所



5(C).

59 藥事法中藥販賣業者與西藥販賣業者經營業務範圍之差異在於：
(A) 零售
(B) 批發
(C) 調劑
(D) 輸入及輸出



6(B).有疑問

38.下列何項醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
(A) 衛生套
(B) 衛生棉條
(C) 血壓計
(D) 假牙清潔錠



7(D).

16.有關藥品調劑之敘述，下列何者錯誤？
(A)醫療急迫情形下，得由醫師親自為藥品之調劑
(B)修習中藥課程達適當標準之藥師，得執行中藥調劑業務
(C)護理人員不得調劑藥品
(D)藥劑生不得調劑管制藥品



8(B).

8.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)對處方之內容如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑
(B)處方箋上所載500mg acetaminophen錠劑缺乏時，可改以同廠牌、同成分、同劑量之膠囊劑替代
(C)應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等項
(D)對於醫師所開處方，祇許調劑一次



9(B).

44.某孕婦隨團赴日旅遊，在日本藥粧店購買含 ibuprofen之鎮痛藥 EVE，不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉 鎖。下列敘述何者正確？
(A)該孕婦可憑健保卡、購買單據及藥粧店證明，申請健保補助
(B)該藥產生之藥害不得申請藥害救濟
(C)若該日本藥粧店在國內亦有核准設立之分店，該藥品即屬藥害救濟法所稱之合法藥品
(D)該孕婦可依罕見疾病防治及藥物法申請罕見疾病救濟



10(E).有疑問

19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
(A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記
(B)於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果
(C)如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗
(D)該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範
(E)(一律給分)



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分