阿摩：言教不如身教，身教不如境教
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模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(481~490)
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1(A).

25.依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。下列何種 特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存？
(A)疫苗及血液製劑
(B)疫苗及抗癌藥物
(C)血液製劑及抗癌藥物
(D)疫苗及抗生素



2(D).有疑問

49 下列那些機構可成為全民健康保險的特約醫事服務機構？①醫院 ②診所 ③藥局 ④藥品供應商 ⑤醫事檢驗機構
(A)①②④
(B)②③④
(C)①②③④
(D)①②③⑤



3(A).

26 下列有關藥品批號之敘述，何者正確？
(A) 批號足以追溯產品資料
(B) 批號足以追溯產品療效是否確實
(C) 批號足以明示係合法藥廠製造
(D) 批號足以明示產品成本



4(D).

70 罕見疾病藥物申請查驗登記，發給許可證者，其許可證有效期間為：
(A) 2 年
(B) 3 年
(C) 5 年
(D) 10 年



5(A).

14 中藥之販賣、監製及調劑，由下列何者依藥事法有關規定，訂定辦法管理之？
(A)衛生署
(B)藥師公會全國聯合會
(C)內政部
(D)立法院



6(C).

27 依藥事法之規定，下列有關輸入藥品之分裝的敘述，何者正確？
(A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准，即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 分裝
(C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；原料藥由 符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查
(D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查



7(C).

19.下列何類藥品辦理查驗登記時，需檢送生體相等性試驗報告書？
(A)靜脈注射劑
(B)外用貼布
(C)監視期滿學名藥之錠劑
(D)眼用製劑



8(D).有疑問

31.應向中央衛生主管機關提出申請的事項中，不包括：
(A)藥品許可證申請
(B)藥品許可證展延
(C)藥品許可證持有藥商變更
(D)藥商負責人變更



9(B).

43.下列何者並非我國認定罕見疾病的指標？
(A)遺傳性
(B)致癌性
(C)治療困難性
(D)罕見性



10(D).

24.醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
(A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方
(B)醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備
(C)非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求
(D)診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分