阿摩：簡單的事重覆做，就會是專家； 重覆的事用心做，就會是贏家。
100分
(3 分37 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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1(C).

1.依安定性試驗基準，在一般儲存條件下，並未建議使用下列何種相對濕度範圍（RH%）？
(A)60±5
(B)65±5
(C)70±5
(D)75±5



2(B).

4.對於將酚（phenol）與水相混合之敘述，下列何者最適當？
(A)兩者互不相溶，因此會分層
(B)將混合物加熱至攝氏70度時，可形成均勻溶液
(C)當酚所占重量百分比小於60%時，可形成均勻溶液
(D)當水所占重量百分比大於60%時，可形成均勻溶液



3(D).

6.利用滲漉法抽提生藥1,000 g，以每分鐘滲出3.5 mL滲漉液的速率製備流浸膏，此為何種滲漉速率製備法？
(A)慢速率
(B)低速率
(C)中速率
(D)快速率



4(B,C).

7.以乾膠法製備礦物油乳劑，初乳的組成中含125 g的acacia時，應混合礦物油若干mL？
(A)125
(B)250
(C)500
(D)1,000



5(C).

18.依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」，下列敘述何者正確？
(A)初次檢查時，檢品數量為六支
(B)係利用金屬粒子導電性進行檢查
(C)若初檢結果，≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0，且所有檢品粒子總數為三十，即符合規定
(D)如初次檢查不符規定，則再取檢品十支檢查



6(B).

26.糖衣錠在裸錠和糖衣層間有一層防水固封包衣，最可能為下列何者？
(A)蔗糖
(B)蟲膠
(C)硬脂酸鎂
(D)滑石粉



7(A).

27.製備可掩蓋味覺之腸溶膜衣錠時，最推薦使用下列何種型式的流動床？①頂噴型 ②底噴型 ③側噴型
(A)僅①
(B)僅②
(C)僅③
(D)①②③



8(C).

30.下列賦形劑何者最有可能增加難溶性藥品之溶離速率（dissolution rate）？
(A)calcium sulfate
(B)ethylcellulose
(C)lactose
(D)magnesium stearate



9(C).

31.有關速溶錠（rapidly dissolving tablets）之敘述，下列何者最適當？
(A)給藥後3分鐘內，能在口腔溶離達80%
(B)在口腔給藥後，其療效起始作用時間短於15分鐘
(C)在口腔中能於1分鐘內崩散或溶解
(D)在胃酸下至少能維持1小時安定性



10(B).

32.有關崩散度試驗之敘述，下列何者最不適當？
(A)腸衣錠：於室溫以水漬浸5分鐘，以人工胃液進行試驗1小時，不得有破裂；再以人工腸液進行試驗，於正文 規定時間，錠劑應完全崩散
(B)丸劑：以人工胃液進行試驗60分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長60分鐘
(C)口腔錠：以水進行試驗4小時，錠劑應完全崩散
(D)舌下錠：以水進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散



11(A).

37.依中華藥典，除另有規定外，多劑量容器內貯存注射劑之總容量應為何？
(A)不得大於10個單劑量且總容量≦30 mL
(B)不得大於10個單劑量且總容量≦50 mL
(C)不得大於5個單劑量且總容量≦30 mL
(D)不得大於5個單劑量且總容量≦50 mL



12(D).

39.有關熱原（pyrogens）及熱原試驗之敘述，下列何者錯誤？
(A)熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來
(B)熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度，以不超過規定最低限度為準則
(C)熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於250℃中乾熱30分鐘以去除熱原
(D)依中華藥典規定，熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量，於10分鐘內經兔子耳靜脈注入



13(C).

43.下列何成分之0.5%熱水溶液，可以用來清洗一般橡皮塞（rubber closures）？
(A)sodium chloride
(B)sodium acetate
(C)sodium pyrophosphate
(D)sodium lauryl sulfate



14(C).

44.依中華藥典滅菌法III，耐熱藥物製成25 mL油溶液，並置於密閉容器中，其使用之滅菌溫度與時間何者正 確？
(A)115℃、25分鐘
(B)121℃、15分鐘
(C)150℃、60分鐘
(D)150℃、30分鐘



15(C).

60.靜脈注射藥品組成中添加下列何種成分，最可能改變該藥品之腎臟清除率？
(A)fructose
(B)glucose
(C)mannitol
(D)glycerol



16(D).

63.基於生物藥劑學設計藥物產品時，下列何項特性非屬優先考量項目？
(A)粒子大小及多晶型
(B)油水分配係數
(C)不純物
(D)產品銷售地區



17(D).

65.下列何者是pharmaceutical equivalents之必要條件之一？
(A)具相同賦形劑組成
(B)具相同藥物釋放機轉
(C)具相同包裝
(D)具相同活性成分劑量



18(C).

66.執行溶離及藥物釋放試驗，主要目的為檢測：
(A)不純物之含量
(B)藥品間交互作用
(C)藥品生產批次之釋放均一性
(D)藥品之分解速率



19(D).

68.調整腎功能不全及尿毒症病人的劑量，下列何種方法不適當？
(A)原型藥物排泄比例（fraction）法
(B)一般清除率（general clearance）法
(C)The Wagner method
(D)Loo-Riegelman method



20(A).

73.某生啤酒的濃度為2%（v/v），已知酒精可被完全吸收，其KM為0.01 g%（100 mg/L），Vmax為10 g/h（12.8 mL/h）。若當血液酒精濃度為0.05 g%，此時每小時約可代謝生啤酒多少體積（mL/h）？
(A)530
(B)415
(C)10.6
(D)8.3



21(B).

77.快速靜脈注射某藥品500 mg於人體後，其血中濃度經時變化以C=6119fe76b57f6.jpg來描述。若以口服給與500 mg速放錠 劑後之血中濃度經時變化為C=0.5（6119fe836e791.jpg）。已知此藥品與血漿蛋白未結合分率（6119fe8bab4e4.jpg）為0.1，其原型藥 由尿液排泄的分率（6119fe942a226.jpg）為0.05。則此藥品之清除率（L/h）約為多少？（C：mg/L；t：hr） 
(A)10
(B)25
(C)40
(D)100
【題組】78.承上題，已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值（1.2～6.8）的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時，在60分鐘 時之溶離率皆約為20～30%。若以生物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System）來分類此藥 品之特性，則屬何類型最適當？
(A)class 1
(B)class 2
(C)class 3
(D)class 4



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