阿摩：寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(501~510)
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1(A).

30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱，與原核准不符的藥品，係屬藥事法所稱的：
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)管制藥
(D)劣藥



2(A).

24 下列敘述何者錯誤？
(A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範
(B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範
(C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範
(D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法之規定



3(D).

37 下列那些項目為藥品優良調劑作業準則所稱之調劑？①藥品調配 ②處方確認 ③用藥適當性評估 ④用藥指導
(A)①
(B)①②③
(C)①③④
(D)①②③④



4(B).有疑問

35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為，其違反藥事法之原因為何？
(A)無公司執照而以個人名義販售藥品
(B)無藥商許可執照
(C)易生詐欺買賣行為
(D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥



5(C).

46 藥事法所稱之「未經核准擅自輸入之藥品」，列屬為：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)管制藥品



6(A).

31 藥事法所稱之「藥物」，係指：
(A)醫療器材、原料藥及製劑
(B)藥品、醫療器材及化粧品
(C)醫療器材及化粧品
(D)藥品及化粧品



7(B).

70 罕見疾病藥物許可證有效期間為多久？
(A)五年
(B)十年
(C)三年
(D)六年



8(D).

12 下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？
(A)所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者
(B)所謂新療效複方，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
(C)所謂新使用途徑，係指已核准藥品改變其使用途徑者
(D)所謂新藥，係指藥廠試製完成，尚未向行政院衛生署提出查驗登記申請之藥品



9(C).

18 新設立公司組織之藥商，下列何者正確？
(A) 無須發給籌設許可文件
(B) 藥商許可執照之核發，無須事先申請籌設許可文件
(C) 可先發給籌設許可，俟取得公司執照後再核發藥商許可執照
(D) 直接取得公司登記即可



10(C).

19.下列何者非屬西藥販賣業者之經營項目？
(A)西藥之批發
(B)西藥之零售
(C)西藥之調劑
(D)西藥之輸入及輸出



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分