阿摩：沒有目標的人，永遠為有目標的人努力。
100分
(2 分41 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
 繼續測驗
再次測驗 下載 下載收錄
1(A).

2.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務，並得出具單據抽驗其藥物
(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
(C)經許可製造之藥品，如發現有重大危害時，地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
(D)查獲核准輸入之不良醫療器材，由中央衛生主管機關責令進口商限期退運



2(D).

3.下列有關我國藥政管理體系之敘述，何者正確？
(A)衛生福利部中醫藥司，負責中醫師及其政策之管理，衛生福利部食品藥物管理署藥品組負責中藥製劑及其法 規管理
(B)衛生福利部食品藥物管理署為直轄市、縣（市）政府藥政管理科（課）之上級機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理組，負責管制藥品法規及其產品查驗登記之業務
(D)財團法人藥害救濟基金會，為衛生福利部捐助成立，受委託辦理藥害救濟相關業務



3(C).

5.下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌，何者錯誤？
(A)食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督
(B)食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
(C)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂
(D)食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗



4(B).

7.下列何者為全國食安專線？
(A)113專線
(B)1919專線
(C)1922專線
(D)1957專線



5(D).

14.依藥師法之規定，下列何者非屬應移付懲戒之情事？
(A)藉其藥師身分為產品代言，誇大不實致消費者誤信廣告而購買者
(B)明知為偽藥而販賣者
(C)未親自執業而將證照租借他人使用者
(D)藥師執業未申請執業登記者



6(D).

18.某藥商持有必要藥品清單品項diazepam肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無 庫存，下列敘述何者正確？
(A)本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報
(B)diazepam屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生 產本藥
(C)本案應於事件發生後3個月內，向衛生福利部提交合格之diazepam安定性試驗報告
(D)若本藥有供應不足情況，衛生福利部得登錄於公開網站，專案核准該藥品輸入或製造，不受藥品查驗登記規 定限制



7(C).

19.下列有關新藥之敘述，何者正確？
(A)未經中央衛生福利主管機關公告，不得執行藥物安全監視管理
(B)新藥安全監視期間，各醫療機構進藥使用，得抽樣個別試用，以保障用藥安全
(C)申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案
(D)將原料藥批次產量提高十倍，即歸類為主要變更管理



8(D).

22.下列有關醫療器材之敘述，何者正確？
(A)以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能
(B)用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能
(C)包含儀器、器械、用具、物質、軟體及其相關物品，不包括體外診斷試劑
(D)醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定



9(C).

24.依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？
(A)隱形眼鏡
(B)紅外線耳溫槍
(C)機械式輪椅
(D)衛生棉條



10(C).

25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
(A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入
(B)為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
(C)醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入
(D)因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入



11(D).

26.下列有關醫師調劑之規定，何者正確？
(A)所聘藥師離開調劑處所時，醫師得親自調劑
(B)醫師於調劑後，須在病歷上簽名，並加註日期
(C)限調劑自開含麻醉藥或毒劇藥之處方
(D)曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定之醫師，不具調劑權



12(C).

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月



13(C).

37.管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起幾日內，將減損藥品 品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物管理署申報？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10



14(D).

39.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)非領有管制藥品使用執照，不得開立管制藥品專用處方箋
(B)醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋
(C)管制藥品之簿冊、單據及專用處方箋均應保存五年
(D)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋



15(C).

43.下列何者不屬於法定獎勵範圍？
(A)新興藥物科技發展
(B)管制藥品濫用通報
(C)藥物回收案件
(D)罕見疾病藥物供應



16(D).

45.依全民健康保險醫療辦法之規定，處方用藥每次不得超過多久用量為原則；慢性病人，如有病情需要，得給 予一次多久時間內之用藥量？
(A)3天；28天
(B)7天；28天
(C)3天；30天
(D)7天；30天



17(D).

47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，對於在我國為國際間第一個上市，且具臨床價值之新藥， 得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者？
(A)增進療效
(B)減少不良反應
(C)降低抗藥性
(D)增加安定性



18(C).

50.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定，下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組 分類（Grouping）方式逐步縮小支付價格差異？
(A)逾專利期
(B)年代久遠
(C)執行BA/BE
(D)品質較無爭議



最頂 ▬
快捷工具
完全正確!

今日錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗

Cruel Summer剛剛做了阿摩測驗，考了100分