阿摩:犧牲享受,才能享受一生。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

10.依據藥品優良調劑作業準則,涉及藥品安定性及有效性之調製作業,下列何者錯誤?
(A)使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄,紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範,如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院,其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時,應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料,向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所,應設置避免交叉污染之設備


2(B).

17.某藥師於民國107年6月畢業,同年10月1日取得藥師證書,下列敘述何者錯誤?
(A)若進入藥廠擔任藥品行銷人員,藥廠向當地衛生主管機關進行藥品推銷員登錄時,不須申請執業登記
(B)若在民國109年5月2日首次申請藥師執業登記,其執業執照更新日不得逾民國114年10月1日
(C)若於民國112年9月30日前首次執業,不須提出繼續教育證明文件
(D)若於民國113年10月1日首次執業,必須具備登記日前一年內繼續教育至少二十積分數


3(A).

29.有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤?
(A)製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但第一 等級之醫療器材品項,其製造、輸入應以登錄方式為之
(B)醫療器材登錄之事項,經中央主管機關指定者,其變更應報中央主管機關核准後,始得為之
(C)醫療器材商完成醫療器材登錄者,每年應向中央主管機關辦理年度申報
(D)申請醫療器材登錄者,應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄


4(C).

33.依藥事法之規定,下列有關藥品追溯或追蹤之敘述,何者錯誤?
(A)應於每月十日前,將上月份資訊,以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
(B)適用中央衛生主管機關公告類別之品項
(C)管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理
(D)疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素,皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統


5(B).

42.依據化粧品衛生安全管理法,下列何者非屬化粧品之外包裝或容器,應明顯標示之事項?
(A)批號
(B)登錄字號
(C)用法及保存方法
(D)全成分名稱


6(C).

47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法,關於保險人進行藥價調整之敘述,下列何者錯誤?
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格,保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者,不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項,適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者,不訂基本價


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