阿摩:全世界都不相信你會成功,你自己相信,那你就會成功
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(541~550)
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1(B).

27.依藥事法之規定,下列有關定義何者正確?
(A)已核准製造或輸入之藥物,應於指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估者,稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者,稱為「藥品安定性試驗」


2(A).

46 某人因車禍送醫,經緊急輸血後轉至一般病房。出院後持續接受美容外科手術逐漸恢復,但仍須以輪椅 代步。下列項目中,何者可申請全民健康保險給付?
(A)緊急輸血之血液
(B)病房費差額
(C)美容外科手術費
(D)代步用輪椅


3(D).

2 下列何者不是由行政院衛生署定之?
(A)管制級別及麻醉藥品標幟之式樣
(B)藥事法施行細則
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)藥師公會全國聯合會章程


4(E).

9 下列何者為藥師法定專屬之業務,非藥師不得為之?
(A) 麻醉藥品之調劑
(B) 一定等級醫療器材之販賣或管理
(C) 濃縮中藥之調劑
(D) 中藥材之販賣
(E) 以上皆是


5(C).

70 下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定?
(A)依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效時間十年內,中央主管機關對於同類藥物之申 請,應不予受理
(B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議委員會」,其任務包括治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議
(C)為維護病患隱私及其人格自主,醫事人員發現罹患罕見疾病之病人者,得不通報中央主管機關
(D)中央主管機關應獎勵各級醫療或研究機構從事罕見疾病防治工作


6(B).

60 Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為:
(A)防曬劑
(B)抗菌劑
(C)染髮劑
(D)燙髮劑


7(B).

72 依全民健康保險醫療辦法第 40 條規定,藥品之處方,醫師如未註明不可替代,藥師得如何處理?
(A)以相同價格或低於原處方藥品價格之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代
(B)以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分、同劑型、同劑量其他廠牌藥品替代
(C)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同成分、同劑型之其他廠牌藥品替代
(D)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代


8(D).

21 下列何者非屬藥事法規定藥品標籤、仿單或包裝應刊載項目?
(A)品名及許可證字號
(B)批號
(C)製造日期及有效期間或保存期限
(D)廠商聯絡電話


9(C).

56 罕見疾病藥物許可證之有效期間為幾年?
(A)三年
(B)五年
(C)十年
(D)十五年


10(C).

32 藥師與藥劑生調劑業務規定,下列敘述何者錯誤?
(A) 藥師可調劑麻醉藥品
(B) 藥劑生不得調劑麻醉藥品
(C) 藥師、藥劑生調劑業務相同
(D) 藥劑生可調劑生物藥品


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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分