阿摩：學力代表過去，財力代表現在，學習力代表未來。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(641~650)
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1(C).有疑問

39 藥師停業時，應在30 日內向下列何單位報告？
(A)所在地藥師公會
(B)中央衛生主管機關
(C)原發執業執照之地方衛生主管機關
(D)所在地社會行政主管機關



2(C).

45 醫師開立 INAH 治療病人之肺結核，不意該病人在療程中發生嚴重肝受損，則下列敘述何者正確？
(A) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償
(B) 該藥引起嚴重肝受損早為臨床已知，由原製造廠負完全賠償責任
(C) 若本案確屬正當使用合法藥物而引起，可申請藥害救濟
(D) 該醫師所屬之醫院或診所應負責賠償



3(A).有疑問

42 各級學校發行之雜誌、刊物如接受藥物廣告，則下列敘述，何者正確？
(A)需檢查有無取得藥物廣告許可文號，並詳查內容有無相同
(B)需檢查有無取得藥物許可證申請文件
(C)內容只需由學校詳加審查，避免誤導學生選購
(D)學校刊物可刊登未經衛生主管機關核可販售藥物之廣告



4(C).

4 登革熱防治工作由行政院環境保護署及行政院衛生署共同負責，其中行政院衛生署負責此項工作之 機關為：
(A)國民健康局
(B)管制藥品管理局
(C)疾病管制局
(D)藥物食品檢驗局



5(D).

41 關於藥物不良反應之通報，下列敘述何者錯誤？
(A)自全國藥物不良反應通報中心網站下載通報表，填妥後郵寄至衛生署或衛生署委託機構
(B)死亡及危及生命之藥物不良反應應於 7 日內辦理通報
(C)緊急通報時可先行口頭通報，隨後於限期內完成書面通報
(D)持有藥物許可證之藥商於得知藥物不良反應之日起一個月內通報



6(C).

45 中藥材廣告所用效能文字，應以下列何者所載為限？
(A)醫宗金鑑
(B)湯頭歌訣
(C)本草綱目
(D)中華藥典



7(B).

47 下列何者藥物廣告之內容，衛生主管機關得予以核准？
(A)內容含有誇張藥物效能及安全性等
(B)文字圖畫中藥材之廣告文字，以本草綱目所載效能刊登
(C)利用容器包裝換獎或使用獎勵方法來促銷藥物
(D)以書刊資料保證其藥物效能或性能



8(B).

75 罕見疾病藥物許可證持有人擬停止製造或輸入罕見疾病藥物應何時通知中央主管機關？
(A)停止日前一年
(B)停止日前六個月
(C)停止日前三個月
(D)停止日前九個月



9(D).

74 罕見疾病藥物依法辦理查驗登記取得藥物許可證者，其許可證有效期間為：
(A) 三年
(B) 五年
(C) 七年
(D) 十年



10(C).

66 下列何者不在生物藥品檢驗封緘作業辦法所規定之範圍內？
(A) 疫苗
(B) 毒蛇血清
(C) 化療藥品
(D) 類毒素



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分