阿摩：人生是可以逆轉勝的
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2010難度:(226~250)
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1(B).有疑問
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34.某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處 理？
(A)強制退運或丟棄
(B)超過限量應予沒收
(C)以輸入禁藥移送法辦
(D)因屬旅客攜帶自用數量範圍內，不予處理



2(D).

50.依全民健康保險法第 39 條規定，下列那些項目不屬給付範圍？①預防接種 ②藥癮治療 ③指示用藥 ④成藥
(A)僅①④
(B)僅①②③
(C)僅②③④
(D)①②③④



3(A).

25.依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。下列何種 特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存？
(A)疫苗及血液製劑
(B)疫苗及抗癌藥物
(C)血液製劑及抗癌藥物
(D)疫苗及抗生素



4(C).

19.下列有關藥局之設置，何者錯誤？
(A)處方藥不得以開架方式陳列
(B)藥局不得在醫療機構內，以隔間方式設置
(C)醫療機構18公尺範圍內不得設置藥局
(D)藥局總面積應有18平方公尺以上



5(D).

49 下列那些機構可成為全民健康保險的特約醫事服務機構？①醫院 ②診所 ③藥局 ④藥品供應商 ⑤醫事檢驗機構
(A)①②④
(B)②③④
(C)①②③④
(D)①②③⑤



6(B).

49 某藥局販售之衛生棉條經台中市衛生局抽驗，檢出含金黃色葡萄球菌，該產品應如何論處？
(A)依藥事法，以「劣藥」論處
(B)依藥事法，以「不良醫療器材」論處
(C)依化粧品衛生管理條例，以「妨害衛生之物品」論處
(D)依消保法論處



7(C).

19.下列何類藥品辦理查驗登記時，需檢送生體相等性試驗報告書？
(A)靜脈注射劑
(B)外用貼布
(C)監視期滿學名藥之錠劑
(D)眼用製劑



8(D).

31.應向中央衛生主管機關提出申請的事項中，不包括：
(A)藥品許可證申請
(B)藥品許可證展延
(C)藥品許可證持有藥商變更
(D)藥商負責人變更



9(C).

23.有關藥物之敘述，下列何者正確？
(A) 於藥品中擅自添加防腐劑者為偽藥
(B) 將他人藥品抽換或摻雜者為劣藥
(C) 醫療器材超過有效期間者為不良醫療器材
(D) 塗改藥品有效期間之標示者為劣藥



10(C).

10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)犯管制藥品管理條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書
(B)藥師受懲戒處分者，得廢止藥師證書
(C)藥師受廢止藥師證書處分時，其兼領有藥劑生證書者，得保有藥劑生證書，不受廢止藥師 證書處分影響
(D)犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書



11(C).
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20.臺北市某診所聘有一名藥師及一名藥劑生，該診所備有管制藥品但無麻醉藥品。某日其聘用之藥師臨時因病請假，下列敘述何 者正確？
(A)藥師係臨時請假，故得由醫師親自調劑
(B)護理師為藥師之代理人，故得由該護理師代理執行調劑業務
(C)因藥師請假，不能調劑藥品予民眾，故診所應休診
(D)得由藥劑生執行調劑



12(A).
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43.下列何者並非我國認定罕見疾病的指標？
(A)遺傳性
(B)致癌性
(C)治療困難性
(D)罕見性



13(C).

19.下列何者非屬西藥販賣業者之經營項目？
(A)西藥之批發
(B)西藥之零售
(C)西藥之調劑
(D)西藥之輸入及輸出



14(D).

50.依全民健康保險法之規定，下列那些項目不給付？①成藥 ②指示用藥 ③藥癮治療 ④預防接種
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅②③④
(D)①②③④



15(D).

16.有關藥品調劑之敘述，下列何者錯誤？
(A)醫療急迫情形下，得由醫師親自為藥品之調劑
(B)修習中藥課程達適當標準之藥師，得執行中藥調劑業務
(C)護理人員不得調劑藥品
(D)藥劑生不得調劑管制藥品



16(B).

8.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)對處方之內容如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑
(B)處方箋上所載500mg acetaminophen錠劑缺乏時，可改以同廠牌、同成分、同劑量之膠囊劑替代
(C)應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等項
(D)對於醫師所開處方，祇許調劑一次



17(C).

11.依藥師法之規定，下列何者屬藥事照護業務範圍？
(A)藥品調劑
(B)藥品檢驗
(C)病人給藥流程評估
(D)藥品鑑定



18(B).

15.有關藥局之設置，下列何者錯誤？
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)總面積需有12平方公尺以上
(C)不得在醫療機構內，以隔間方式設置
(D)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置



19(B).

44.某孕婦隨團赴日旅遊，在日本藥粧店購買含 ibuprofen之鎮痛藥 EVE，不幸導致胎兒發生早發性動脈導管閉 鎖。下列敘述何者正確？
(A)該孕婦可憑健保卡、購買單據及藥粧店證明，申請健保補助
(B)該藥產生之藥害不得申請藥害救濟
(C)若該日本藥粧店在國內亦有核准設立之分店，該藥品即屬藥害救濟法所稱之合法藥品
(D)該孕婦可依罕見疾病防治及藥物法申請罕見疾病救濟



20(C).

47.依全民健康保險法之規定，全民健康保險為下列何者？
(A)福利性之公益保險
(B)商業性之醫療保險
(C)強制性之社會保險
(D)公益性之醫療契約



21(D).

32.下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？
(A)該藥品符合其預定用途
(B)符合上市許可的要求
(C)不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險
(D)藥品通過世界衛生組織資格預審（WHO prequalification）要求



22(C).

6.下列有關藥政管理之敘述，何者正確？
(A)西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）
(B)製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源
(C)經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯 或追蹤系統
(D)國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理



23(D).

24.醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
(A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方
(B)醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備
(C)非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求
(D)診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事



24(A).

19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可
(B)導致病人住院為嚴重不良反應
(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起15日內，依規定辦理通報
(D)得以郵寄、傳真或網路等方式為之



25(D).
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12.依藥師法所訂藥師業務，下列何者錯誤？
(A)藥品販賣或管理
(B)處方藥品製造
(C)藥品儲備、供應及分裝之監督
(D)藥事照護相關業務



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