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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2010難度:(251~275)
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1(B).

44.某人因使用試驗用藥而受害時，則下列關於其可否申請藥害救濟之敘述，何者正確？
(A)得申請藥害救濟
(B)不得申請藥害救濟
(C)得酌予藥害救濟給付
(D)藥害救濟法無此規定



2(B).

27.依藥事法之規定，下列有關定義何者正確？
(A)已核准製造或輸入之藥物，應於指定期間監視其安全性者，稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑，稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內，基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因，中央衛生主管機關得重新評估者，稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者，稱為「藥品安定性試驗」



3(A).

45.依中央衛生主管機關公告，國內之疾病年盛行率在多少以下始得列為罕見疾病？
(A)萬分之一以下
(B)千分之一以下
(C)百分之一以下
(D)目前尚無規定



4(A).

30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱，與原核准不符的藥品，係屬藥事法所稱的：
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)管制藥
(D)劣藥



5(D).

50.下列何者可申請全民健康保險給付？
(A)人工生殖協助技術
(B)人體試驗使用之試驗用藥
(C)藥癮治療
(D)日間住院之精神病照護



6(C).

11.藥師執行藥品鑑定業務，下列何者錯誤？
(A)應作成鑑定書
(B)應由藥師簽章
(C)賸餘數量應立即銷毀
(D)鑑定書應載明藥師證書及執業執照字號



7(D).

14.依藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)所稱藥物，係指藥品及醫療器材
(B)所稱藥品，包括原料藥及製劑
(C)所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(D)所稱衛生主管機關，在中央為行政院衛生署；在縣（市）為縣（市）衛生局



8(A).

24.依據藥事法，下列敘述何者錯誤？
(A)藥局得兼營藥品零售業務。但須另行請領藥商許可執照
(B)西藥販賣業者，不得兼售中藥。但成藥不在此限
(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
(D)藥師親自主持之藥局，具有鑑定設備者，得執行藥品之鑑定業務



9(A).

24 下列敘述何者錯誤？
(A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範
(B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範
(C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範
(D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法之規定



10(D).

37 下列那些項目為藥品優良調劑作業準則所稱之調劑？①藥品調配 ②處方確認 ③用藥適當性評估 ④用藥指導
(A)①
(B)①②③
(C)①③④
(D)①②③④



11(A).

46 某人因車禍送醫，經緊急輸血後轉至一般病房。出院後持續接受美容外科手術逐漸恢復，但仍須以輪椅 代步。下列項目中，何者可申請全民健康保險給付？
(A)緊急輸血之血液
(B)病房費差額
(C)美容外科手術費
(D)代步用輪椅



12(C).

20.藥品之調劑應由藥師為之。但不含下列何者時，得由藥劑生為之？ 
(A)管制藥品 
(B)毒劇藥品 
(C)麻醉藥品 
(D)新成分藥品



13(B).

25.某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者 認定之？
(A)偽藥 
(B)禁藥 
(C)劣藥 
(D)假藥



14(D).

10.藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？
(A)中央衛生主管機關
(B)食品藥物管理署
(C)當地工業主管機關
(D)當地衛生主管機關



15(B).

47.依全民健康保險法相關規定，不予支付之項目為？①義肢 ②避孕用藥 ③黑斑漂白劑 ④藥癮治療 ⑤鎮靜安眠類藥品 ⑥ 預防接種所用之疫苗
(A)①②③⑤
(B)②③④⑥
(C)②④⑤⑥
(D)③④⑤⑥



16(A).

14.民眾至醫院就醫領藥，發現藥品劑量與藥袋標示不同，下列何者錯誤？
(A)該民眾應依藥袋指示服用方法將該藥吃完
(B)民眾應向醫院藥師詢問
(C)藥師違反記明藥品劑量義務
(D)藥師應受藥師法之處分



17(B).

7.下列何者非屬全面推動癌症篩檢之項目？
(A)子宮頸癌
(B)肝癌
(C)乳癌
(D)大腸癌



18(D).

11.甲藥師剛取得藥師證書，欲於藥局執業，下列敘述何者錯誤？
(A)甲藥師不得負責主持經營藥局
(B)如果有一位在醫院執行調劑業務10年之乙藥師申請開設藥局，甲藥師即可申請在該藥局執業
(C)甲藥師得在藥局受理醫師處方或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑
(D)即使藥局領有管制藥品登記證，甲藥師仍不得調劑第一級至第三級管制藥品專用處方箋



19(C).

14.下列敘述，何者錯誤？
(A)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次
(B)藥師調劑醫師所開之管制藥品處方箋應保存五年
(C)藥師調劑醫師所開之毒劇藥品處方箋應保存三年
(D)藥師調劑麻醉藥品之處方箋應保存五年



20(D).

6.為加強醫院醫療品質，達到提升用藥安全之工作目標，下列何者錯誤？
(A)推行病人用藥整合
(B)落實用藥過敏及不良反應的傳遞
(C)加強高警訊藥品及輸液幫浦的使用安全
(D)落實採購法採購高品質藥品



21(D).

46.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目？
(A)新成分
(B)新劑型
(C)新療效複方
(D)新劑量



22(C).

9.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
(A)所稱調配，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為
(B)調劑處所應有八平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔
(C)處方藥不得以開架式陳列
(D)交付藥品之包裝或容器必要時得重複使用



23(B).

8.下列有關藥師執行調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)藥師受理處方，應注意處方內容，如有可疑之點，應詢明原處方醫師始得調劑，並應於調劑後之處方箋上註 明前述詢明事項
(B)調劑後之處方箋應簽名蓋章，並添記調劑年、月、日，處方箋均應保存五年
(C)藥師對於醫師所開處方，只許調劑一次
(D)藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明法定事項



24(B).

35.下列有關藥商管理，何者錯誤？
(A)申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記
(B)藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記
(C)藥商申請停業，每次停業期間不得超過1年，未經核准繼續停業者，應於停業期滿前30日內申請復業
(D)藥商申請歇業，應自事實發生之日起15日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理



25(D).

26.診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)延長病人住院時間
(D)死亡



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