阿摩：成功和失敗最大的差別在於想法。
90分
(5 分11 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

11.下列何者不屬藥師法所規定之藥師業務？
(A)藥品分裝之監督職責，包括分裝藥品之封緘事項
(B)植入性第二等級或第三等級醫療器材之販賣
(C)藥品之調劑
(D)藥品之鑑定



2(B).有疑問

37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：
(A)未經核准之醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)高風險醫療器材
(D)安全監視醫療器材



3(C).

【已刪除】15.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員受理處方後，應確認之處方內容，包括下列那些？①病患姓名 ②病患年齡 ③病患性別 ④病患體重 ⑤處方醫師姓名 ⑥處方醫師執照號碼 ⑦處方醫師科別 ⑧藥品 劑型
(A)②③④⑤⑥
(B)①③④⑦⑧
(C)①②③⑤⑧
(D)①②④⑥⑦



4(C).
X


40.管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為：
(A)中央為衛生福利部食品藥物管理署，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局
(B)中央為衛生福利部，地方為直轄市政府或縣（市）政府之衛生局
(C)中央為衛生福利部食品藥物管理署，地方為直轄市政府或縣（市）政府
(D)中央為衛生福利部，地方為直轄市政府或縣（市）政府



5(A).

28.下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
(A)藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准， 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間， 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限



6(C).有疑問

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月



7(B).

7.下列有關含可待因製劑之敘述，何者正確？
(A)含可待因製劑皆為管制藥品
(B)藥品每錠500 mg，含可待因52 mg，應開具管制藥品專用處方箋
(C)糖漿劑每50 mL，含可待因48 mg，應開具管制藥品專用處方箋
(D)含可待因成分之製劑，均應開具管制藥品專用處方箋



8(D).

41.依據化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關化粧品之外包裝應明顯標示之事項，何者錯誤？
(A)淨重、容量或數量
(B)全成分名稱
(C)批號
(D)販賣業者名稱、地址及電話



9(D).

20.依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)直轄市或縣（市）政府不法藥物查緝中心
(D)直轄市或縣（市）衛生主管機關



10(D).

22.申請醫療器材查驗登記之案件未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



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