阿摩：不景氣是淘汰那些不爭氣的人。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

20.下列有關偽藥之敘述，何者錯誤？
(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵，相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發
(B)製造偽藥，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑
(C)明知為偽藥而調劑者，處七年以下有期徒刑
(D)明知為偽藥而販賣之藥師，應由藥師公會或主管機關移付懲戒



2(D).

24.下列有關醫療器材管理之規定，何者錯誤？
(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸 入
(B)辦理醫療器材查驗登記，應檢附申請者之藥商許可執照影本
(C)經核准製造或輸入之醫療器材，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性
(D)對於因醫療器材所引起之任何不良反應，醫療機構、藥局或藥商皆應行通報



3(C).

25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？
(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次
(B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次
(C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前，主動提出檢查申請
(D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查



4(C).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？
(A)經中央機關公告者，應完成工廠登記
(B)應符合化粧品製造工廠設廠標準
(C)所有化粧種類之製造場所，皆須符合化粧品優良製造準則
(D)應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造



5(B).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關化粧品廣告之敘述，何者正確？
(A)不論是刊載產品資訊或實質廣告，均應事前申請核准，始得廣告
(B)化粧品廣告不得有虛偽或誇大之情事
(C)特定化粧品須辦理廣告申請
(D)化粧品廣告內容暗示或影射醫療效能者，應視為藥物廣告



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