【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(731~740)-阿摩線上測驗

阿摩：年輕不懂事，懂事就不年輕了

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1(C).

3 化粧品衛生管理條例所稱衛生主管機關，係指下列那些單位？①所在地之衛生局 ②在中央為行政院衛生署 ③在縣（市）為縣（市）政府 ④所在地之建管單位
(A)①②
(B)①③
(C)②③
(D)③④

2(A).

47 成藥係依據下列何項法規將其分為甲乙兩類？
(A)成藥及固有成方製劑管理辦法
(B)優良藥品製造準則
(C)藥事法施行細則
(D)藥品查驗登記審查準則

3(B).

48 依據行政院衛生署公告規定，含 glucuronic acid 成分製劑之管理或敘述，下列何者正確？
(A)添加 glucuronic acid 於維他命口服液中，可宣稱「維護肝臟正常功能」
(B) Glucuronic acid 為葡萄糖正常代謝之中間物，不具維護肝臟功能之臨床效能
(C)配合 glucurolactone 使用，可宣稱「維護肝臟正常功能」
(D)添加 glucuronic acid 於維他命膠囊中，可宣稱「維護肝臟正常功能」

4(B).

34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署，所謂新藥監視期間為幾年？
(A) 3
(B) 5
(C) 7
(D) 10

5(D).

26 藥品許可證效期及展延時間，何者正確？
(A)許可證效期永遠有效，無須展延
(B)許可證效期三年，每次展延不得超過三年
(C)許可證效期三年，每次展延不得超過四年
(D)許可證效期五年，每次展延不得超過五年

6(C).

76 新藥研發上市過程中，於那一階段完成時，可申請查驗登記上市？
(A) 第一階段（Phase I）
(B) 第二階段（Phase II）
(C) 第三階段（Phase III）
(D) 第四階段（Phase IV）

7(D).

19 為鼓勵製造或輸入罕見疾病藥物，我國罕見疾病及藥物法規定其許可證之有效期限為幾年？
(A) 五年
(B) 六年
(C) 八年
(D) 十年

8(D).

59 藥事法有關藥物廣告管理，下列敘述何者錯誤？
(A) 傳播業者不得刊播未經衛生機關核准之藥物廣告
(B) 須由醫師處方之藥物廣告，以登載於學術性醫療刊物為限
(C) 非藥商不得為藥物廣告
(D) 藥物廣告應於刊播前將所有文字、圖畫、言詞，申請縣市衛生局核准

9(C).

12.下列何項不是藥師法所訂之藥師業務？
(A)藥品調劑
(B)藥品製造之監製
(C)隱形眼鏡製造之監製
(D)含藥化粧品製造之監製

10(B).

37.有關藥商之規定，下列何者正確？
(A)醫療器材販賣業者，應由藥師駐店管理
(B)西藥販賣業者，應由藥師或藥劑生專任駐店管理
(C)中藥製造業者，一定要由專任藥師駐廠監製
(D)藥商分設營業處所或分廠，由總公司辦理藥商登記即可

最頂 ▬

完全正確!

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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分