阿摩：相信是成功的開始，堅持是成功的終點。
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模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(751~760)
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1(C).

32.下列何者係為藥事法所規定之事項？①藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後，中央衛生主管機關 不得加以管制 ②經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品，不得出售 ③經核准製售之藥物，中央衛生主管 機關認有不敷國內需要之虞時，得限制其輸出
(A)僅①②
(B)僅①③
(C)僅②③
(D)①②③



2(B).

16 代理商取得罕見疾病藥品許可證後，因與原廠之財務糾紛，導致該罕見疾病病人無法取得藥品之供應時， 則下列敘述何者錯誤？
(A)罕見疾病病人與家屬得專案申請中央主管機關許可
(B)罕見疾病病人就醫之醫學中心得委託其他藥商專案申請中央主管機關許可，並收取一定利潤
(C)罕見疾病相關基金會得專案申請中央主管機關許可
(D)罕見疾病相關之醫學會，得專案申請中央主管機關許可，但不得作為營利用途



3(C).

17 藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？
(A)病歷
(B)專用簿冊
(C)處方箋
(D)收費收據



4(C).

76 全民健康保險法所稱之保險人係指下列何項？
(A)所有人民
(B)所有納保人 
(C)中央健康保險局 
(D)中央健康保險局特約之醫療院所



5(D).

61 下列何者不具有申請管制藥品使用執照之資格？
(A) 醫師
(B) 牙醫師
(C) 獸醫師
(D) 藥師



6(B).

33.有關藥物之查驗登記，下列敘述何者錯誤？
(A) 藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請
(B) 對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查，衛生福利部須自行辦理，不得委託
(C) 輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，經申請衛生福利部核准變更藥物名稱、仿單及包裝者，不得用於內銷
(D) 經核准製造、輸入之藥物，非經衛生福利部之核准，不得變更原登記事項



7(C).

44.含0.2～0.5%之水楊酸（Salicylic acid）成分之化粧品，其可標示之效能為：
(A)防腐劑
(B)防曬效果
(C)角質軟化劑、面皰預防
(D)治療雞眼



8(C).有疑問

5.下列何者非屬藥事法管理之範圍？
(A)隱形眼鏡
(B)六味地黃丸
(C)染髮劑
(D)感冒藥水



9(D).有疑問

34.社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置，下列何者正確？
(A)得以郵寄、傳真或網路方式通報當地衛生主管機關轉報中央衛生主管機關
(B)得知該不良反應之日起7日內，告知持有藥物許可證之藥商，並副知醫院臨床試驗中心
(C)得知該不良反應之日起15日內，備齊臨床試驗及動物毒性資料，送至中央衛生主管機關
(D)緊急時得先行以口頭方式通報中央衛生主管機關，並應於期限內完成書面通報



10(C).

18.A藥未取得我國核准之藥品許可證，小黃出國購買A藥帶回國內，在自家商店賣給來店客人，小黃這樣的行 為，屬於下列何者？
(A)輸入偽藥
(B)輸入劣藥
(C)輸入禁藥
(D)旅客自用未違法令



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分