阿摩:平時練習要快狠準,考試才有足夠時間重複檢查
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(771~780)
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1(C).有疑問

33.某醫藥化學系畢業生完成藥廠品管實習,再修畢藥學研究所課程,並獲藥學碩士學位。則下列有關該員之敘述,何者正確?
(A)該藥學碩士可經藥師考試及格,申請藥師證書,充任藥師
(B)西藥製造業者可聘該藥學碩士駐廠負責監製
(C)藥商可僱用該藥學碩士為推銷員
(D)若該碩士具有二年以上生物藥品製造經驗,則可受聘該業者,駐廠負責製造


2(D).有疑問

11 藥師調劑處方藥物 Valium 錠時,發現該藥缺乏,則下列敘述何者正確?
(A) Buspirone 藥效與 Valium 相當,且更不易濫用,故可代替之
(B) Midazolam 藥動學及適應症與本藥相仿,可代替之
(C) Valium 膠囊可代替 Valium 錠調劑
(D) 若有生體相等性之國產 diazepam 錠劑,可代替之


3(C).

50 某癌末病人參加臨床試驗,服用行政院衛生署核准之試驗用藥後,即刻死亡,則下列敘述何者正確?
(A) 該試驗用藥已先經行政院衛生署核准,可向行政院衛生署申請藥害救濟
(B) 臨床試驗用藥若經行政院衛生署核准,則由中央健康保險局負責醫療及賠償
(C) 試驗用藥引起之嚴重不良事件均不符合藥害救濟法之申請救濟規定
(D) 應向財團法人醫藥品查驗中心申請仲裁


4(B).

70 某藥商將專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途時,應如何處罰?
(A)移送司法單位辦理
(B)處以行政罰責
(C)處以刑事責任
(D)是違規行為,但法律並無處罰規定


5(D).

60 依管制藥品管理條例之規定,下列何種專業人員除非擔任醫藥教育研究試驗人員,否則不得「使用 」管制藥品?
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)獸醫師
(D)藥師


6(B).

28 依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列?
(A)農藥
(B)健康食品
(C)動物用藥品
(D)其它毒性化學物質


7(C).

45.某人因服用抗癌藥,發生藥品仿單所載之白血球降低副作用,申請藥害救濟,該請求是否符合藥害救濟法之規定?
(A)未規定
(B)依法可向社會局申請藥害救濟
(C)不得申請藥害救濟
(D)依法可向衛生局申請藥害救濟


8(C).

9.某成分藥品被衛生福利部公告自102年7月30日起廢止該成分許可證,並自即日起停止製造、輸 入、販賣,其製造或輸入業者並應於1個月內收回市售品;某藥局102年12月1日被發現仍販賣該 成分藥品,且製造日期為102年9月1日,可能觸犯下列何規定而受罰? 
(A)未收回市售品 
(B)未停止販賣102年7月30日前所製造或輸入之藥品 
(C)販賣偽、禁藥品 
(D)無藥商許可執照販賣藥品


9(D).

38.下列何者錯誤?
(A)非藥商不得為藥物廣告
(B)輸入藥品可由藥品許可證所有人授權其他藥商輸入
(C)西藥販賣業者之藥品及其買賣,不售賣麻醉藥品者,得由藥劑生為之
(D)藥局兼營一定等級之醫療器材,應另外請領藥商許可執照


10(B).

19.下列何者非屬病人使用藥品有關「知的權利」?
(A)釋出處方箋
(B)藥師學經歷
(C)藥師用藥諮詢
(D)藥品標示賦形劑成分


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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分