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阿摩:猶豫不決是一個錯誤,遲早你都要採取行動,否則機會稍縱即逝。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(791~800)
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1(C).
25. 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中,不包括下列那一項?
(A)仿單內容
(B)藥物成分
(C)藥物製造過程
(D)專利字號或案號
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2(B).
29. 依藥事法規定,有關「偽藥」之敘述,下列何者正確?
(A)添加非法定賦形劑者
(B)塗改或更換有效期間之標示者
(C)所稱主治效能,與核准不符者
(D)所含有效成分之量,與核准不符者
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3(A).
23 藥師證書由下列何單位頒發?
(A)行政院衛生署
(B)考試院
(C)教育部
(D)藥師公會
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4(B).
4 依罕見疾病藥物防治及藥物法,辦理查驗登記取得藥品許可證者,其許可證有效期間為多久?
(A) 五年
(B) 十年
(C) 十五年
(D) 二十年
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5(A).
29 經核准之藥物廣告,其有效期間一般為多久?
(A) 一年
(B) 二年
(C) 三年
(D) 四年
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6(C).
43.衛生福利部接獲醫事人員發現具有罕見遺傳疾病缺陷者之報告,經下列何者之同意,即應派遣專業人員訪視?
(A) 發現之醫事人員
(B) 社區管理委員會
(C) 法定代理人
(D) 鄰長或里長
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7(A).
19.經考試院藥師考試及格後,如何請領藥師證書?
(A)向衛生福利部申請
(B)向衛生福利部食品藥物管理署申請
(C)向執業所在地衛生主管機關申請
(D)由考試院直接核發
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8(A).
49.健保特約醫院以虛偽之報告申報醫療費用,依全民健康保險法之規定,下列何種處罰方式錯誤?
(A)得處以該醫院申報之醫療費用一倍之罰鍰
(B)該醫院如涉及刑責者,移送司法機關辦理
(C)其情節重大者,應公告醫院名稱、負責醫事人員姓名及違法事實
(D)得視情節輕重,限定醫院於一定期間不予特約或永不特約
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9(A).
27.藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品,下列敘述何者錯誤?
(A)係指臨床試驗中用來試驗之藥品,或當做參考之活性成分製劑,但不包括無活性成分之安慰劑
(B)試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
(C)試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
(D)試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
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10(C).
38.毒品危害防制條例所稱毒品,指具有成癮性、濫用性及對社會危害性之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與 其製品,依其成癮性、濫用性及對社會危害性分為幾級?
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分