阿摩:後悔過去,不如奮鬥將來
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1(D).

28 某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分,則應以下列那種方式處辦?
(A)食品法規處辦
(B)健康食品法規處辦
(C)僅依藥事法有關偽藥處辦
(D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳醫療效能處辦


2(C).

48 藥事法有關藥品販賣業者管理之規定,下列敘述何者最正確?
(A)西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理。但不售賣管制藥品者,得由專任藥劑生為之
(B)中藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任中醫師監督為之
(C)西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥品者,得由專任藥劑生為之
(D)中藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理


3(A).

28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給?
(A) 管制藥品管理局
(B) 疾病管制局
(C) 藥政處
(D) 藥物食品檢驗局


4(C).

39 藥物廣告之管理,何者錯誤?
(A) 必須申請中央或直轄市衛生局核准
(B) 非藥商不得刊播藥物廣告
(C) 傳播業者取得縣市衛生局許可文件,亦可刊播
(D) 須經醫師處方之藥物,其廣告必須登載於學術性醫療刊物


5(C).

8.下列有關藥師懲戒委員會之決議,何者錯誤?
(A)廢止藥師證書
(B)廢止執業執照
(C)廢止考試及格證書
(D)限制執業範圍


6(B).

46.除罕見疾病防治及藥物法另有規定外,藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入,下列何種程序並非必要?
(A)查驗登記
(B)國內臨床試驗
(C)罕見疾病及藥物審議委員會審議
(D)持有藥物許可證


7(C).

31.依藥事法之規定,對於嚴重藥物不良反應未通報者,應如何處置?
(A)限期改善
(B)停業處分
(C)罰鍰處分
(D)罰金處分


8(C).

44.有關罕見疾病防治及藥物法之制訂,下列敘述何者錯誤?
(A)為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病人
(B)為協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品
(C)為加強我國新藥安全監視,促進國際醫療援助,參與國際衛生組織
(D)為獎勵與保障罕見疾病適用藥物及食品之供應、製造及研究發展


9(C).

42.某衛生局查獲一批來源不明之洗髮精,依化粧品衛生安全管理法規定,對該違規產品之處置,下列何者錯 誤?
(A)得命化粧品業者下架該違規產品
(B)應訂定期限命化粧品製造或輸入業者,通知販賣業者回收市售違規產品
(C)得命化粧品業者重新包裝後,方可上架販售
(D)沒入銷毀


10(B).

37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者,係屬醫療器材管理法中所稱之:
(A)未經核准之醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)高風險醫療器材
(D)安全監視醫療器材


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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分