阿摩：失敗是暫時的繞道，不是死胡同；是耽擱，不是毀滅！
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(831~840)
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1(C).
X


7.藥師法第15條第4項規定藥師得販賣或管理一定等級醫療器材之種類，下列何者不屬之？
(A)注射針
(B)人工關節
(C)血袋
(D)衛生棉墊



2(B).

15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材，其監視期間，自發證日起幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7



3(B).

12 醫事法規中對於情節重大的違規廣告，訂有強制違規媒體刊登更正廣告的法律，見諸於：
(A) 醫療法
(B) 藥事法
(C) 食品衛生管理法
(D) 菸害防制法



4(D).

47 下列那種情況不屬於衛生署公告的罕見疾病藥品範圍？
(A) Arsenic Trioxide 用於急性前骨髓細胞白血症
(B) Thalidomide 用於結節狀紅斑leprosum
(C) Albendazole 用於鉤蟲感染之表皮幼蟲移行症
(D) Erythropoietin 用於末期腎臟衰竭（End Stage Renal Disease, ESRD）



5(A).

5.設址於新竹市西區之化粧品色素販賣業者，擬申請歇業，應向何機關辦理？
(A)新竹市政府
(B)新竹市政府建設局
(C)衛生福利部
(D)衛生福利部食品藥物管理署



6(B).

37.得知藥物造成危及生命之嚴重不良反應，下列何者應行通報？①醫療機構 ②藥局 ③持有 許可證之藥商 ④病人家屬
(A)僅①②
(B)僅①②③
(C)①②③④
(D)僅④



7(D).有疑問
X


15.依藥事法規定，下列何種藥品不得由藥劑生調劑？
(A)Zolpidem
(B)Pethidine
(C)Digoxin
(D)Botulinum Toxin



8(C).

8.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務
(B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務
(C)藥局執業藥師經事先報准，可參與義診
(D)藥師執行調劑業務，因藥品未備或缺乏時，得代以他藥



9(C).

17.小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品，請小明藥師幫忙販售，小明知道違法，但不敵 人情壓力，於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定？
(A)輸入劣藥
(B)未經核准擅自輸入禁藥
(C)明知為禁藥，而販賣、供應或意圖販賣而陳列
(D)所賣之藥品為旅客攜帶自用藥品進口，未違反規定



10(B).

30.依藥事法之規定，有關從事後天免疫缺乏症候群（AIDS）疫苗研發及製造供臨床試驗使用，下列敘述何者錯 誤？
(A)研發用疫苗應於符合中央衛生主管機關規定之場所製造
(B)該公司申請AIDS病歷研究計畫時，人體試驗審議會得以簡易審查方式審核
(C)該研發用疫苗非經中央衛生主管機關許可，不得委託他廠製造
(D)該疫苗製造場所非經中央衛生主管機關許可，不得兼製其他產品



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了80分