阿摩：黑髮不知勤學早，白首方悔讀書遲
100分
(2 分41 秒)
模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(871~880)
 繼續測驗
再次測驗 下載 下載收錄
1(B).有疑問

24.有關醫療器材之管理規定，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，並繳納費用，經核准發給醫療器 材許可證後，始得製造或輸入
(B)醫療器材製造、輸入許可證有效期間為3年，期滿仍須製造輸入者，應事先申請中央衛生主管 機關核准展延之
(C)經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項
(D)經核准製造或輸入之醫療器材，中央衛生主管機關得公告指定監視其安全性，監視期為3年



2(D).

29 依藥事法第40 條之2 之規定，下列那一項是在核發新藥許可證時，應公開之藥商申請查驗登記時檢附之 資料？
(A)藥理活性研究資料
(B)毒理活性研究資料
(C)製程技術
(D)已揭露的專利字號



3(D).

41 下列敘述何者錯誤？
(A)電話號碼簿刊登藥商名稱，無需提出廣告申請
(B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告
(C)電話號碼簿刊登藥物廣告，需由藥商事先申請核准
(D)未領有藥商許可執照者可自行於電話號碼簿刊登藥物廣告



4(A).

34 塗改或更換有效期限標示之藥品，依藥事法之規定，稱為：
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 違禁品



5(C).

3 下列那一項藥品得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售？
(A) 固有成方製劑
(B) 甲類成藥
(C) 乙類成藥
(D) 成藥及固有成方製劑



6(A).

15 經核准委託製造之藥品，其產品之責任應由誰負責？
(A) 委託者
(B) 製造者
(C) 經銷商
(D) 使用者



7(C).

36.地方衛生主管機關得設置不法藥物查緝小組，係依據下列何法規？
(A)衛生福利部組織法
(B)地方制度法
(C)藥事法
(D)強制執行法



8(C).

35.下列何者不屬於藥事法之管理範疇？
(A)藥物製造及販賣
(B)藥物查驗登記
(C)藥師執業登記
(D)藥商管理



9(D).

15.藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫療機構所聘藥師，至少二人應具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(B)醫療機構所聘藥師，均需具備一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(C)社區藥局之執業年資不得採計為實際調劑執業經驗
(D)中醫診所、西醫診所之執業年資均得採計為實際調劑執業經驗



10(B).

13.依藥師法之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥師執業應向其執業所在地衛生局，申請開業執照
(B)藥師執業應每六年辦理執業執照更新
(C)藥師繼續教育之課程及積分，得依各地藥師服務對象不同，由衛生局審查認定
(D)藥師繼續教育課程及內容，應由各縣市衛生主管機關辦理



最頂 ▬
快捷工具

【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(871~880)-阿摩線上測驗

過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分