阿摩：辛苦一陣子，享受一輩子
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(881~890)
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1(B).

36 有關藥物委託製造之規定，下列敘述何者正確？
(A)藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造
(B)藥物之委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造
(C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准
(D)藥物產品責任由受託製造廠負責



2(A).

47 有關藥物廣告核准規定，下列敘述何者正確？
(A)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准
(B)非藥商得為藥物廣告
(C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年，期滿申請展延，每次展延期間，不得超過一年
(D)可因廣告效果不佳，先修改部分原核准內容持續進行廣告後，再補變更申請手續



3(A).

27 某藥商自行將有效期限標示更改販賣，視為：
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 無處罰規定



4(A).

67 目前我國藥政管理之最高主管機關是：
(A) 行政院衛生署
(B) 行政院衛生署藥政處
(C) 行政院
(D) 行政院衛生署藥物食品檢驗局



5(B).

65 關於藥局設置之規定，下列何者有誤？
(A) 藥局設置總面積需有十八平方公尺以上
(B) 藥局得在醫療機構內以隔間方式設置
(C) 藥局設立應有明顯市招
(D) 藥局設立，應由藥師或藥劑生親自主持



6(A).

13.下列有關藥師懲戒委員會之決議，何者錯誤？
(A)停止全民健保特約
(B)不予懲戒
(C)停業一個月以上一年以下
(D)命接受額外之一定時數繼續教育或臨床進修



7(A).

32.藥事法第23條所稱不良醫療器材，不包括下列何種情形？
(A)未經核准而製造、輸入者
(B)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(C)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(D)性能或有效成分之質量或強度與核准不符者



8(D).

31.有關「芳香療法」一詞，可用於下列何種廣告？
(A) 薰香精油產品之廣告
(B) 芳香精油之廣告
(C) 化粧品之廣告
(D) 藥物廣告



9(B).

38.下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品
(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分第一級至第三級管理
(C)醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的，不得使用管制藥品
(D)醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方 箋，不得為之



10(A).

31.藥商於網路上登載藥物資訊或廣告，下列敘述何者正確？
(A)許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊，無須申請廣告許可
(B)非處方藥於一般網站上刊播產品廣告，無須申請許可
(C)處方藥於列管之醫療網站刊播廣告資訊，無須申請許可
(D)處方藥可於一般網站上刊播產品廣告



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