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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(891~900)
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1(B).
50. 下列何機關為有權解釋藥事法第 102 條第 2 項所稱「醫療急迫情形」之主管機關?
(A)立法院法制局
(B)行政院衛生署
(C)法務部
(D)內政部
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2(D).
29.下列何者非屬藥事法第23條所稱之不良醫療器材?
(A)使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者
(B)性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者
(C)含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者
(D)未經核准擅自製造或輸入者
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3(B).
6.如果愷他命(Ketamine)來源為健保特約醫事服務機構,則其通報、預警及濫用防制之權責 機關或單位為:
(A)衛生福利部中央健康保險署
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)衛生福利部醫事司
(D)衛生福利部國民健康署
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4(C).
11.依藥師法之規定,藥師調劑交付藥劑時,有關藥局地點、名稱及調劑者姓名,應於下列何者 記明?
(A)處方箋
(B)病歷
(C)藥劑之容器或包裝
(D)健保IC卡
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5(D).
61 最近一版的中華藥典是何時出版的?
(A) 民國四十年(公元1951年)
(B) 民國六十九年(公元1980年)
(C) 民國七十九年(公元1990年)
(D) 民國八十九年(公元2000年)
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6(C).
39.有關愷他命(Ketamine)藥品,下列敘述何者正確?
(A)藥師調劑該藥品,不需要管制藥品專用處方箋
(B)民眾購買該藥品,不需要領受人簽名領受
(C)無正當理由持有或施用愷他命者,涉嫌違反毒品危害防制條例
(D)藥劑生不得調劑含愷他命成分之藥品
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7(C).
23.下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤?
(A)Propanolol為Inderal學名藥之一
(B)學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑
(C)全民健康保險不給付學名藥
(D)申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明
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8(B).
9.下列有關藥師法所稱藥事照護,何者正確?
(A)於全國反毒種子營,講授濫用藥物作用機轉,並接受藥物諮詢工作
(B)參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估
(C)擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程評估教學服務
(D)擔任藥師公會用藥諮詢及給藥流程評估教學服務
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9(A).
24.小新在藥品公司買了2瓶合法之指示藥品,沿街到處叫賣,依藥事法之規定,其行為應屬下列何者?
(A)未申請藥商許可執照販賣藥品
(B)未依處方箋調劑藥品
(C)未經查驗登記販賣藥品
(D)藥商僱用之推銷員未經登記,執行推銷工作
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10(B).
25.下列有關藥品臨床試驗之執行,何者正確?
(A)受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者簽署之受試者同意書
(C)藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部食品藥物管理署其中一個單位核准,即得進行藥品臨床 試驗
(D)試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存,應符合藥品優良實驗室規範
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分