阿摩：得意不忘形，失意不變形。
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(251~275)
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1(B).

44.某人因使用試驗用藥而受害時，則下列關於其可否申請藥害救濟之敘述，何者正確？
(A)得申請藥害救濟
(B)不得申請藥害救濟
(C)得酌予藥害救濟給付
(D)藥害救濟法無此規定



2(A).

45.依中央衛生主管機關公告，國內之疾病年盛行率在多少以下始得列為罕見疾病？
(A)萬分之一以下
(B)千分之一以下
(C)百分之一以下
(D)目前尚無規定



3(A).

46 某人因車禍送醫，經緊急輸血後轉至一般病房。出院後持續接受美容外科手術逐漸恢復，但仍須以輪椅 代步。下列項目中，何者可申請全民健康保險給付？
(A)緊急輸血之血液
(B)病房費差額
(C)美容外科手術費
(D)代步用輪椅



4(B).

35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為，其違反藥事法之原因為何？
(A)無公司執照而以個人名義販售藥品
(B)無藥商許可執照
(C)易生詐欺買賣行為
(D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥



5(A).
X


9 下列何者為藥師法定專屬之業務，非藥師不得為之？
(A) 麻醉藥品之調劑
(B) 一定等級醫療器材之販賣或管理
(C) 濃縮中藥之調劑
(D) 中藥材之販賣
(E) 以上皆是



6(B).
X


31 藥事法所稱之「藥物」，係指：
(A)醫療器材、原料藥及製劑
(B)藥品、醫療器材及化粧品
(C)醫療器材及化粧品
(D)藥品及化粧品



7(B).

60 Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為：
(A)防曬劑
(B)抗菌劑
(C)染髮劑
(D)燙髮劑



8(B).

72 依全民健康保險醫療辦法第 40 條規定，藥品之處方，醫師如未註明不可替代，藥師得如何處理？
(A)以相同價格或低於原處方藥品價格之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代
(B)以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分、同劑型、同劑量其他廠牌藥品替代
(C)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同成分、同劑型之其他廠牌藥品替代
(D)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代



9(A).

66 罕見疾病藥物應向下列何機關申請查驗登記，領得許可證後，始得輸入或製造？
(A)行政院衛生署
(B)台北市政府
(C)行政院衛生署國民健康局
(D)高雄市政府



10(B).

22 我國藥品查驗登記之政府主管機關為何？
(A)經濟部
(B)行政院衛生署
(C)衛生局
(D)工業局



11(C).

17 市售含acetaminophen之退燒、止痛錠劑，經衛生主管機關抽驗，結果acetaminophen含量為其處方標誌量（324 mg/tab）的52.5%，依法認定該藥品為：
(A)禁藥
(B)偽藥
(C)劣藥
(D)不良藥品



12(A).

27 藥品所含有效成分之名稱與原核准不符者，依藥事法之規定，稱為：
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 違禁品



13(C).

22 下列那一類藥品，得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之？
(A) 指示藥品
(B) 固有成方製劑
(C) 乙類成藥
(D) 科學中藥



14(C).

69 RU-486 列為第四級管制藥品管理，乃是基於它為：
(A) 成癮性麻醉藥品
(B) 影響精神藥品
(C) 有加強管理必要之藥品
(D) 以上皆是



15(B).

25.某藥商自日本引進「小花眼藥水」，該藥品未經衛生福利部核准即販賣，依藥事法應以下列何者 認定之？
(A)偽藥 
(B)禁藥 
(C)劣藥 
(D)假藥



16(C).

12 中藥廠製造中藥應由專任中醫師監製，如果中藥製劑以西藥劑型膠囊技製造時，應符合下列那項規定？
(A) 由原駐廠中醫監製即可
(B) 應增聘藥劑生協助監製
(C) 應增聘藥師駐廠監製
(D) 應增聘藥劑生或藥師共同監製



17(D).

10.藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？
(A)中央衛生主管機關
(B)食品藥物管理署
(C)當地工業主管機關
(D)當地衛生主管機關



18(B).

48.依全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象持處方天數28日之慢性病連續處方箋調劑，須俟上次給藥期間屆滿前幾日內，始得 憑原處方箋再次調劑？
(A)3
(B)10
(C)15
(D)2



19(A).

14.民眾至醫院就醫領藥，發現藥品劑量與藥袋標示不同，下列何者錯誤？
(A)該民眾應依藥袋指示服用方法將該藥吃完
(B)民眾應向醫院藥師詢問
(C)藥師違反記明藥品劑量義務
(D)藥師應受藥師法之處分



20(B).

25.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列何者不是藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項？
(A)藥品單位含量及數量
(B)調劑者聯絡電話
(C)調劑者姓名
(D)調劑或交付日期



21(D).

18.依藥師法之規定，藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材其範圍及種類為何？
(A)醫療器材管理辦法所定之第一、二等級醫療器材
(B)醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材
(C)醫療器材管理辦法所定之非植入性第二等級醫療器材
(D)醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材，以及非植入性之第二等級及第三等級醫療器材



22(D).

6.為加強醫院醫療品質，達到提升用藥安全之工作目標，下列何者錯誤？
(A)推行病人用藥整合
(B)落實用藥過敏及不良反應的傳遞
(C)加強高警訊藥品及輸液幫浦的使用安全
(D)落實採購法採購高品質藥品



23(B).

10.某生於民國107年畢業，當年度參加藥師專技高考及格，下列敘述何者錯誤？
(A)得請領藥師證書
(B)欲在臺北市執業，應先加入臺北市藥師公會，即可同時在不同的醫療機構執業
(C)若想執行中藥調劑、零售業務必先修習中藥課程達適當標準
(D)如在醫院執業一段時間想出國遊歷2年，須先辦理歇業



24(D).

33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？
(A)藥品採購
(B)藥品儲存
(C)藥品輸入或輸出
(D)供應藥品給病患



25(D).

26.診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)延長病人住院時間
(D)死亡



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嘲風剛剛做了阿摩測驗，考了92分