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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

14.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日



2(B).

15.藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？
(A)醫療法及醫療法施行細則
(B)藥師法及藥師法施行細則
(C)藥事法及藥事法施行細則
(D)藥事法及藥品優良調劑作業準則



3(C).

23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



4(D).

35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？
(A)撤銷該藥品許可證
(B)二年內不得再行申請該藥品許可證
(C)涉及刑事責任者移送司法機關
(D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節



5(D).

36.下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品



6(B).

39.機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
(D)法務部



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