阿摩：全世界都不相信你會成功，你自己相信，那你就會成功
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(931~940)
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1(B).

33.某藥廠產售之供隱形眼鏡鏡片清洗之生理食鹽水，經抽查發現含不明懸浮物，有害人體健康，依藥事法規定， 該產品列屬下列那一項？
(A)劣藥
(B)不良醫療器材
(C)偽藥
(D)妨害衛生之藥品



2(A).

18.某藥廠擬製造、分裝高致敏性藥物，下列有關該作業場所之敘述，何者錯誤？
(A)青黴素類應有專用獨立廠房、設施，必要時可與其他藥品使用相同空氣處理系統
(B)高致敏性之荷爾蒙類藥品應有獨立作業場所
(C)高致敏性抗癌藥如需與一般藥品使用相同作業場所設施時，應防止交叉污染並完成確效
(D)必要時對於非青黴素類產品，應檢驗並確定其未被青黴素類藥品污染



3(B).

19 下列有關藥商管理之敘述，何者錯誤？
(A)藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務
(B)藥局應請領藥商許可執照，始得零售藥品
(C)醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務
(D)經營醫療器材租賃業者，準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定



4(C).

18 自稱有特異功能的大陸人士在台公開表演「透視問診」及「隔空抓藥」。則下列相關之敘述，何者最正確？
(A)該特異功能內容屬醫療行為，但為表演性質，未違反醫師法規定
(B)該人士解釋隔空抓的藥是白鬍「藥師佛」給的，既經「藥師給藥」，尚未違反藥師法規定
(C)該人士交付病人藥品，違反藥師法之規定
(D)該人士明顯違反藥學倫理規範，可由藥師公會懲戒



5(B).

37 下列敘述，何者錯誤？
(A)藥物工廠非經中央衛生主管機關核准，不得委託他廠製造或接受委託製造藥物
(B)藥品販賣業者，得兼售動物用藥品
(C)西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥
(D)藥品販賣業者經中央衛生主管機關核准，得分裝輸入藥品



6(C).

25 「優良藥品調劑作業規範」所稱之「調配」，下列相關敘述何者錯誤？
(A)依處方箋選取正確藥品
(B)書寫藥袋
(C)改變劑型
(D)計數藥品正確數量



7(C).

14 人用生物藥品製造業者須聘請符合下述那些條件之技術人員，駐廠負責製造？ ① 大學院校以上醫藥或生物學等系畢業 ②具微生物學製造專門知識 ③具免疫學製造專門知識 ④五年以上製造經驗 ⑤六年以上製造經驗
(A) ①②⑤
(B) ①②④
(C) ①②③④
(D) ①②③⑤



8(A).

72 優良藥品調劑作業規範(GDP)規定調劑處所，面積至少：
(A) 6 平方公尺以上
(B) 10 平方公尺以上
(C) 12 平方公尺以上
(D) 18 平方公尺以上



9(D).
X


41.某藥局購用氟硝西泮（Flunitrazepam；FM2）錠劑，下列敘述何者正確？
(A)應依規定設置簿冊，詳實登載該藥品每日之收支結存情形
(B)該藥品不需專櫃加鎖存放
(C)該藥品發生遺失或失竊時，應提出向當地衛生機關報案之證明文件
(D)該藥局申請歇業或停業時，該藥品仍不得借貸及轉讓



10(B).有疑問

49.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險特約藥局有下列情事者，應予終止特約？
(A)受衛生主管機關停業處分
(B)以虛偽之證明申報藥費及藥事服務費用，情節重大
(C)受罰鍰處分未繳清者
(D)受違約記點未完成改善者



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分