阿摩：多寫考古題，才能知道出題方向
70分
(2 分44 秒)
模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(951~960)
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1(D).

3 關於罕見疾病防治及藥物法之規定，下列敘述何者正確？
(A)罕見疾病防治及藥物法之認定、許可、撤銷及廢止，由罕見疾病及藥物審議委員會定期公告之
(B)罕見疾病及藥物審議委員會應編列預算，補助全民健康保險法無法給付之罕見疾病診斷、治療及藥物 之費用
(C)罕見疾病防治及藥物法僅協助罕見疾病適用藥物之供應，不含維持生命之特殊營養食品
(D)醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者，應向中央主管機關報告



2(D).有疑問
X


6 有關藥品上市後之監視及流通管理策略，下列何者錯誤？
(A)加強專業人員之藥品管理責任
(B)建立藥品不良反應之自動通報系統
(C)醫院及診所處方之全面釋出管理政策
(D)國際一致性通報管理體系



3(D).

25 下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？
(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示
(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間
(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥
(D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任



4(D).有疑問
X


50 下列有關血清、疫苗製劑之敘述，何者錯誤？
(A)其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」
(B)非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽樣，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售
(C)檢驗及封緘之業務由行政院衛生署疾病管制局辦理
(D)生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限



5(C).

48 下列有關罕見疾病防治及藥物法之制訂，何者為非？
(A) 為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕見疾病病患
(B) 為協助病患取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品
(C) 為推動我國國際醫療援助，參與國際衛生組織
(D) 為獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展



6(C).

27.下列何種法規不是藥事法所授權訂定的？ 
(A)藥物資料公開辦法
(B)醫療器材管理辦法 
(C)藥害救濟申請辦法 
(D)藥物製造業者檢查辦法



7(D).

8.藥師法所稱藥師業務，下列何者錯誤？
(A)藥品販賣與管理
(B)藥品調劑
(C)藥品鑑定
(D)藥物安全監視



8(A).

7.藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)衛生福利部醫事司
(C)衛生福利部疾病管制署
(D)衛生福利部中央健康保險署



9(D).有疑問
X


2.依化粧品衛生安全管理法（107年5月修正）之規定，有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？
(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告
(B)廣告虛偽誇大情節重大得廢止商業登記事項
(C)應事先向中央或直轄巿衛生主管機關申請核准
(D)廣告一再有傷風化，情節重大，得令其歇業



10(C).有疑問

15.下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務？
(A)與藥事法所稱「藥事」之內容相同
(B)為受理處方之調劑業務
(C)於教學醫院執行用藥諮詢之服務事項
(D)為有關機關委託藥品鑑定業務



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了70分