阿摩：鼓勵和稱讚讓白痴變天才，批評和責備讓天才變白痴。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(971~980)
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1(B).

41 下列何種產品刊登廣告時，須事先申請廣告核准？
(A)牙膏
(B)衛生套
(C)遠紅外線手環
(D)奈米負離子運動襪



2(C).

63 下列何者以管制藥品管理，但不列為毒品管制？
(A)氟硝西泮（flunitrazepam）
(B)愷他命（ketamine）
(C)美服培酮（mifepristone）
(D)愛托啡因（etorphine）



3(D).

12.下列何者不是藥事法所授權訂定之子法規？
(A)藥物科技研究發展獎勵辦法
(B)藥品查驗登記審查準則
(C)醫療器材管理辦法
(D)藥師執業登記及繼續教育辦法



4(A).

16.藥品經稽查或檢驗發現為未經核准，擅自製造者，係屬藥事法中所稱之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒藥



5(D).

36.下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？
(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示
(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間
(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥
(D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任



6(B).

44.對適應症外使用藥品，只要符合用藥當時醫學原理，並具用藥適當性，仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定 之主要依據為：
(A)動物毒理學與藥動學報告
(B)當時具公信力的醫學文獻個案
(C)第三期臨床試驗結果
(D)藥物安全監視結果



7(B).

7.下列何者為衛生福利部中醫藥司之業務職掌？
(A)中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究
(B)中藥（材）、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬
(C)中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及其他藥物化學有關之研究
(D)中醫藥典籍之收集、保存、研究及發展應用



8(C).

21.下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？
(A)Inderal之學名藥皆含propranolol
(B)學名藥，係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑
(C)新藥之專利權一經過期，即轉類成為學名藥
(D)新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品



9(A).

39.依管制藥品管理條例之規定，醫療機構及藥局，應於每年何月申報前一年管制藥品之簿冊登載情形？
(A)一月
(B)十二月
(C)四月
(D)七月



10(D).

6.下列有關國家執行藥物食品檢驗之業務，何者錯誤？
(A)增購精密分析儀器設備
(B)辦理標準品製備及供應
(C)開發精確檢驗方法
(D)配合行政管理檢驗，但不含突發事件之檢驗



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分