阿摩：珍惜才會擁有，感恩才能天長地久
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(981~990)
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1(C).

19.下列敘述何者錯誤？
(A)藥局之設立係由藥事法所規範
(B)藥師親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥局
(C)藥劑生親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥房
(D)藥粧連鎖店聘藥師駐店管理藥品之處所非藥事法所定義之藥局



2(A).

65 有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？
(A)化粧品廣告之有效期間為一年，但每次核准延長之期間以半年為限
(B)應事先申請衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件
(C)廣告登載、宣播之種類，有報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具
(D)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告



3(C).

64 某人因服用抗癌藥，發生藥品仿單所載之白血球降低副作用，申請藥害救濟，該請求是否符合藥害 救濟法之規定？
(A)未規定
(B)依法可向社會局申請藥害救濟
(C)不得申請藥害救濟
(D)依法可向衛生局申請藥害救濟



4(C).

43 下列敘述，何者錯誤？
(A)藥事法之藥物，得為醫療效能之標示或宣傳
(B)藥商得為藥物廣告
(C)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳
(D)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告



5(B).

58 下列敘述，何者不符藥害救濟法相關用詞定義？
(A)藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病
(B)藥物引致之障礙係指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者，並包括因心理因素所導致者
(C)不良反應係指因使用藥物，對人體所產生之有害反應
(D)合法藥物係指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物



6(B).

16.依藥事法第102條之規定，醫師得於下列何種情形親自調劑藥品？
(A) 手術後，給與3日份口服藥品
(B) 在診所內給與高燒病患退燒藥
(C) 診所內聘用之藥師休假時
(D) 診所未加入全民健康保險



7(D).有疑問

24.下列何者非屬新藥查驗登記申請應檢附之資料？
(A)品質管制資料
(B)動物實驗資料
(C)臨床試驗資料
(D)藥價資料



8(C).

31.下列何種醫療器材之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
(A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水
(B)隱形眼鏡鏡片消毒藥錠
(C)隱形眼鏡鏡片
(D)衛生材料



9(C).
X


4.有關醫療機構及醫事人員管理之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)醫事人員係指領有醫事專門職業證書之人員
(B)醫療法人包括醫療財團法人及醫療社團法人
(C)醫師係指醫師法所稱之醫師、牙醫師及中醫師
(D)醫學新知之發表，未涉及招徠醫療業務者，仍視為醫療廣告



10(B).

5.藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有不足供應該藥品之虞時，應至少於幾個月前向 中央衛生主管機關通報？
(A)3
(B)6
(C)9
(D)12



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分