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阿摩:全世界都不相信你會成功,你自己相信,那你就會成功
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(991~1000)
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1(C).
5 藥師執行藥品調劑業務時,下列何者並非藥劑容器包裝上應記明項目?
(A)藥局地點
(B)警語或副作用
(C)全民健康保險藥局特約字號
(D)調劑日期
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2(B).
41 下列敘述何者錯誤?
(A)藥品製造業者,得兼營自製產品之零售業務
(B)藥品製造業者,得自行承接他廠委託產製已有許可證之藥品
(C)醫療器材販賣業者屬於藥商
(D)醫療器材製造業者屬於藥商
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3(D).
33 某超商販售衛生套,則下列敘述,何者正確?
(A)屬一般商品,超商可販售
(B)不是藥品,所以超商可販售
(C)是醫療器材,但超商無需藥商許可執照即可販售
(D)是醫療器材,該超商有藥商許可執照,所以可販售
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4(B).
50 依藥事法規定,下列有關「劣藥」之敘述,何者正確?
(A)更換有效期間之標示者
(B)添加非法定著色劑者
(C)有效成分之名稱,與核准不符者
(D)將他人產品抽換者
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5(D).
37 下列何者並非藥事法所稱之偽藥?
(A)將他人產品抽換或摻雜者
(B)未經核准,擅自製造者
(C)塗改或更換有效期間之標示者
(D)所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
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6(B).
有疑問
49.下列藥品何者可申請納入全民健康保險給付?
(A)醫師指示用藥
(B)已取得中央衛生主管機關核准專案進口,未領有藥品許可證,惟屬必要之藥品
(C)保健食品
(D)健康食品
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7(A).
29.藥事法中有關醫療器材之管理,下列何者錯誤?
(A)醫療器材販賣業者,應聘專任藥師駐店管理
(B)所稱醫療器材販賣業者,係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(C)經營醫療器材租賃業者,準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定
(D)醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務
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8(D).
54 下列有關申請藥害救濟的敘述,何者不正確?
(A) 因接受預防接種而受害,依其他法令獲得救濟者,不得申請
(B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度者,不得申請
(C) 因使用試驗用藥物而受害者,不得申請
(D) 本法施行前已發現之藥害,亦得申請
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9(A).
23.我國醫療器材分級管理規定為何?
(A)分成三個等級,風險最高者為第三等級
(B)分成三個等級,風險最高者為第一等級
(C)分成四個等級,風險最高者為第四等級
(D)分成四個等級,風險最高者為第一等級
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10(C).
19.醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報,並應副知何 者?
(A)7日;藥害救濟基金會
(B)3日;醫院負責醫師
(C)7日;許可證持有藥商
(D)5日;醫藥品查驗中心
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分