阿摩：人們不是聽你說什麼，而是看你做什麼。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1011~1020)
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1(B).

14. 下列何項法律訂有公會組織相關條文？
(A)藥事法
(B)藥師法
(C)管制藥品管理條例
(D)化粧品衛生管理條例



2(C).

18 下列有關生物藥品之敘述，何者錯誤？
(A)容器、標籤、仿單及包裝應標明所含防腐劑含量
(B)國外輸入經檢驗結果為不合格者，應由原輸入藥商限期退運，未能退運者，應予以銷燬
(C)本國製造經檢驗結果為不合格者，應一律銷燬
(D)應經檢驗合格加貼查訖封緘方得銷售



3(B).

20 下列何項法律訂有公會組織相關條文？
(A)藥事法
(B)藥師法
(C)化粧品衛生管理條例
(D)管制藥品管理條例



4(B).

53 依據藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗
(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料 申請查驗登記
(C)新成分新藥許可證核發之日起三年後，其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之 規定提出學名藥之查驗登記申請
(D)新成分新藥許可證核發屆滿五年之翌日起，中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證



5(B).

17 依藥事法規定，從事人用生物藥品製造業者，應聘用具製造經驗之技術人員駐場負責製造。此技術人員除應具備相關學系畢業資歷及專門知識之外，須有幾年以上的工作經驗？
(A) 二
(B) 五
(C) 七
(D) 十



6(B).

14.為增進藥品療程之效益及生活品質，考量藥品使用情形及評估療效，係屬下列何種藥事作業？
(A)藥品調劑
(B)藥事照護
(C)藥品管理
(D)確認藥品之安全及醫療效能



7(D).

18.依藥師法之規定，下列何者非屬藥師執業範圍？
(A)藥品鑑定
(B)藥品調劑
(C)藥事照護
(D)申報健保藥事服務費及藥品費用



8(D).

13.臺北市某藥師未親自執業且將證照租給他人使用，被移付懲戒後應由下列何者審理？
(A)臺北市衛生局
(B)衛生福利部藥師懲戒委員會
(C)臺北市藥師公會
(D)臺北市藥師懲戒委員會



9(A).

17.依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者
(C)未經核准，擅自製造、輸入者
(D)許可證到期未申請展延者



10(D).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定，化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，下列對業 者之處置何者錯誤？
(A)命其產品下架
(B)產品予以封存
(C)命限期回收市售產品
(D)命其進行成分安全性評估



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分