阿摩：猶豫不決是一個錯誤，遲早你都要採取行動，否則機會稍縱即逝。
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2023~2020難度:(1~25)
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1(C).

8.健保特約藥局受理健保處方箋，下列何者非屬藥師法所定處方應注意事項？
(A)開立處方日期
(B)核對病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法
(C)健保藥價
(D)處方是否有可疑之處



2(C).

17.負責主持經營藥局之藥師，應具備多久以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
(A)6個月
(B)1年
(C)2年
(D)3年



3(C).

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定



4(A).

33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥



5(A).

4.下列何者得於網路販售？
(A)綠油精
(B)龍膽瀉肝湯濃縮製劑
(C)普拿疼500 mg錠
(D)綜合感冒糖漿劑



6(A).

7.依藥事法之規定，下列何者為藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所？
(A)藥局
(B)西藥房
(C)健康廣場
(D)藥妝店



7(B).

13.下列何者於藥局內不得以開架式陳列？
(A)保力達B
(B)威而鋼
(C)普拿疼加強錠
(D)善存



8(D).

27.小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？
(A)6個月
(B)1 年
(C)18個月
(D)2年



9(B).

32.某化粧品宣稱可治療褥瘡，係違反藥事法之下列何規定？
(A)未申請藥物廣告
(B)非藥物不得宣稱療效
(C)未向傳播業者送驗核准文件
(D)未取得藥物製造許可



10(B).

38.管制藥品管理條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)永久保存



11(D).

44.下列何者係政府捐助成立財團法人藥害救濟基金會之宗旨？
(A)落實醫藥分業與專業分工
(B)建立藥品來源及流向追溯追蹤系統
(C)提升市售藥品品質監測效率
(D)使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟



12(C).

10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次，其處方箋應於調劑後簽名蓋章，添記調劑年、月、日，保存三年， 含有麻醉或毒劇藥品者保存五年
(B)藥師受理處方，應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等 項
(C)負責主持經營藥局之藥師，應具備一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(D)藥師受理處方，如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑



13(D).

26.依藥事法之規定，只有在下列何種情況下，醫師得親自為藥品之調劑？
(A)經病人簽署同意書
(B)1.5公里內有健保特約藥局之診所
(C)藥師請假時
(D)醫療急迫情形



14(B).

8.下列有關藥局經營之敘述，何者正確？
(A)為提升處方箋量，來店調劑處方即送贈品一份
(B)為使不良於行之病人方便領藥，藥師可以親自送藥到轄區病人家中
(C)依據病人到藥局所留下的電話資料，可以通知病人該藥局之藥品有包裝換獎活動
(D)該藥局所聘之藥劑生，可協助藥品及麻醉藥品之處方調劑



15(B).

21.下列有關藥師調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)為防止兒童取得藥品，應使用安全瓶蓋之容器
(B)為怕藥物潮解變質應將藥品一律放置冰箱
(C)交付藥品之包裝或容器不得重複使用
(D)應在藥品包裝上載明藥品名稱、單位含量、數量、用法及用量



16(A).

38.墮胎藥美服培酮（Mifepristone）在法國列為高中保健室必備藥品，在我國則為管制藥品，其原因為：
(A)有加強管理必要
(B)防治毒品危害
(C)屬成癮性麻醉藥
(D)影響精神藥品



17(B).

12.負責主持經營藥局之藥師，應具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)6



18(A).

17.西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？
(A)藥師
(B)藥劑生
(C)醫師
(D)護理師



19(C).

20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報



20(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
(A)盲性（blinding）
(B)隨機化（randomization）
(C)同步對照（concurrent control）
(D)探索（exploratory）試驗



21(A).

29.藥品製造應符合下列何項規範？
(A)GMP
(B)GCP
(C)GTP
(D)GLP



22(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播



23(B).

27.醫師將所開處方箋交予病人，病人持處方箋可至下列何處調劑？
(A)藥房
(B)藥局
(C)藥商
(D)藥粧店



24(A).

30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准？
(A)藥品
(B)健康食品
(C)化粧品
(D)應施檢驗之商品



25(C).

21.依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥局供調劑之中藥，自拆封至調劑期間應注意之事項，下列敘述何者錯 誤？
(A)中藥製劑應注意專業包裝藥品之包裝材料
(B)中藥飲片應注意專業藥品之貯存環境
(C)中藥飲片只須標示飲片名稱
(D)中藥製劑應標示藥品名稱、保存期限及單位含量



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