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阿摩:成功和失敗最大的差別在於想法。
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項?
(A)品名
(B)全成分名稱
(C)輸入產品之原產地(國)
(D)如屬特定用途化粧品,應標示所有成分之含量
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2(B).
43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」?
(A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理
(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入,並事先申請展延獲准者
(C)持有罕見疾病藥物許可證者,無法供應該藥需求
(D)未經查驗登記之罕見疾病藥物
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3(B,C).
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1.下列有關業務職掌之敘述,何者錯誤?
(A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂,為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌
(B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌
(C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌
(D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬,為衛生福利部中醫藥司之法定職掌
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4(A).
16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責,下列何者錯誤?
(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項
(B)對購用藥品者應注意事項之說明
(C)藥品拆封販賣之指導事項
(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項
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5(C).
34.於國內建廠生產學名藥藥品,其辦理之下列事項順序為何?①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商 許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑
(A)①→②→③→④
(B)③→④→②→①
(C)③→②→④→①
(D)①→③→④→②
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6(D).
7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病?
(A)第一類
(B)第三類
(C)第四類
(D)第五類
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7(D).
18.下列有關臨床試驗的敘述,何者最不適當?
(A)人體試驗委員會之委員組成中,至少一位為非科學背景者
(B)試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核
(C)試驗委託者應負責甄選試驗主持人,並對試驗機構執行計畫監測
(D)管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估
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媽!我終於過了!剛剛做了阿摩測驗,考了85分