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阿摩:寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
2.衛生福利部疾病管制署為推動國民預防接種政策,訂定相關管理措施,下列敘述何者正確?
(A)設置疫苗基金,並接受企業捐款指定購買特定新冠病毒疫苗
(B)預防接種服務可由經過訓練認可之護理師執行,疫苗不需經藥師調劑
(C)民眾因自費接受預防接種而受害者,政府不予補償
(D)因預防接種而受害者,應於受害發生日起2年內提出請求補償
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2(D).
4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務?
(A)藥品調劑
(B)中央衛生主管機關所定之第一等級醫療器材零售
(C)藥品零售
(D)藥品分裝
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3(D).
7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病?
(A)第一類
(B)第三類
(C)第四類
(D)第五類
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4(D).
23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事,須於十五日內進行通報?①死亡 ②危及生命 ③造成永 久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
(A)僅①②
(B)僅③④⑤
(C)僅⑤
(D)①②③④⑤
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5(A).
28.依據藥品查驗登記審查準則,關於原料藥申請案之敘述,下列何者錯誤?
(A)製劑申請新增或變更原料藥來源,若依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一致者,應立即駁回其申 請
(B)原料藥指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分,常用於藥品、生物 藥品或生物技術產品之製造
(C)外銷專用之製劑及原料藥查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免 送驗樣品
(D)原料藥查驗登記檢送資料應以通用技術文件格式呈現
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6(B).
29.依據藥品查驗登記審查準則,關於某注射液查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤?
(A)該注射液有兩種不同的濃度,兩種濃度之製劑應分別申請
(B)申請書之原料名稱及分量欄,應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑,但不應包含安定劑或其他賦形 劑
(C)若該注射液屬於新療效新藥,則不須檢附安全性試驗報告
(D)分段委託製造之注射液,其安定性試驗之執行,不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行
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7(A).
33.依醫療器材管理法規定,有關醫療器材製造業者之敘述,下列何者正確?
(A)從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放
(B)販售自製醫療器材仍須另行請領醫療器材販賣業藥商執照
(C)委託他廠製造應經當地衛生主管機關核准
(D)應視其產品風險程度,向中央主管機關申請製造業藥商許可執照
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8(D).
38.下列敘述何者錯誤?
(A)醫療機構之護理人員兼任調劑工作,應依藥師法處罰該護理人員
(B)醫療機構交付之藥劑,其容器、包裝之標示不完整,應依醫療法處罰該醫療機構
(C)藥劑生得販賣或管理一定等級之醫療器材
(D)依藥師法受廢止藥師證書處分者,如再經考試及格,仍得再充任藥師
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9(D).
39.濫用藥物尿液檢驗作業準則之法源依據為何?
(A)藥事法
(B)藥師法
(C)管制藥品管理條例
(D)毒品危害防制條例
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10(D).
49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,下列有關特約醫事服務機構之敘述,何者正確?
(A)對於未能提供健保卡的病患可以不用提供醫療服務
(B)報經衛生福利部中央健康保險署同意後即可指派醫師至護理之家提供一般診療服務
(C)須將提供醫療服務的照護機構內所有住民名冊,報經保險人備查
(D)醫師至照護機構提供醫療服務,同一時段只能限制1位
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777777剛剛做了阿摩測驗,考了100分