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阿摩:積少成多,積沙成塔
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
18.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)藥品製造業者輸入自用原料,無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明,指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成
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2(A).
20.下列有關偽藥之敘述,何者錯誤?
(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵,相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發
(B)製造偽藥,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑
(C)明知為偽藥而調劑者,處七年以下有期徒刑
(D)明知為偽藥而販賣之藥師,應由藥師公會或主管機關移付懲戒
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3(D).
21.下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權?
(A)物質
(B)組合物或配方
(C)醫藥用途
(D)新製程
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4(D).
24.下列有關醫療器材管理之規定,何者錯誤?
(A)製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸 入
(B)辦理醫療器材查驗登記,應檢附申請者之藥商許可執照影本
(C)經核准製造或輸入之醫療器材,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性
(D)對於因醫療器材所引起之任何不良反應,醫療機構、藥局或藥商皆應行通報
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5(B).
48.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,新藥列入價量協議之條件,係廠商財務預估於給付後五年 間有任何一年之藥費支出高於新臺幣多少金額?
(A)1億元
(B)2億元
(C)5億元
(D)10億元
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近期錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗
嗨剛剛做了阿摩測驗,考了100分