阿摩：得意不忘形，失意不變形。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1111~1120)
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1(D).有疑問

16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後，發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述，何者錯誤？
(A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品，該案將無法獲得藥害救濟
(B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品，已違反藥事法規定
(C)因藥物引起之嚴重不良反應，醫療機構、藥局、藥商均有通報責任
(D)若上述不良反應確因該藥引起，依藥事法規定，該藥之輸入許可證期滿後不得展延



2(B).有疑問

22.有關新藥上市前涉及 1000~3000 或更多受試對象的多重醫療中心臨床試驗階段，在新藥研發程序上，屬於第幾階段的臨床試驗？
(A)第四階段
(B)第三階段
(C)第二階段
(D)第一階段



3(C).

1 下列衛生署之附屬機關，何者與執行藥物安全管理無關？
(A)管制藥品管理局
(B)藥物食品檢驗局
(C)國民健康局
(D)中醫藥委員會



4(A).

63 依藥害救濟法規定，衛生署發現有依法應負藥害賠償責任者，可否於給付範圍內代位請求賠償？
(A)可以
(B)不可以
(C)未有規定，故不可代位請求賠償
(D)雖未有規定，但衛生署仍可以代位請求賠償



5(B).

6 下列何者為藥師法處罰之罰鍰機關？
(A)行政院衛生署
(B)直轄市及縣（市）衛生主管機關
(C)藥物食品檢驗局
(D)各級藥師公會



6(D).

58 病人持醫院醫師開出之處方至健保特約藥局調劑，若該處方經健保局之醫療服務審查委員會審查核定不予給付，且應歸責於醫師不當處方者，其費用應由誰負責？
(A) 健保特約藥局
(B) 調劑藥師本人
(C) 開方醫師本人
(D) 開方醫師所屬之醫療機構



7(A).有疑問

24.依據藥事法及其施行細則之規定，包裝、標籤、仿單經核准變更登記者，其市售及庫存產品如何 處理？
(A)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣 
(B)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品，連同庫 存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣 
(C)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫 存品一併銷毀之 
(D)其製造或輸入之業者，應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品，連同庫 存品一併銷毀之



8(C).有疑問

25.依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
(A)品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
(B)如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
(C)庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查
(D)生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令



9(D).

44.貿易公司老闆吳先生某次應酬完，隔天覺得身體不適，到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他allopurinol 服用，未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害，下列敘述何者正確？
(A)吳先生之家屬可申請藥害救濟
(B)藥師應先檢驗吳先生血中尿酸濃度
(C)吳先生應補檢測證明帶有特定致病基因，方可申請藥害救濟
(D)本案非屬正當使用，不符合藥害救濟法規定



10(A).有疑問

1.為提升醫療機構之服務品質，政府必須辦理醫療機構評鑑或督導考核，下列敘述何者錯誤？
(A)醫院接受評鑑每4年1次，不需要接受督導考核
(B)診所接受督導考核每年1次，不需要接受評鑑
(C)醫院評鑑由衛生福利部辦理
(D)診所督導考核由地方衛生主管機關辨理



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分