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阿摩:黑髮不知勤學早,白首方悔讀書遲
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1131~1140)
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1(B).
有疑問
38. 管制藥品減損時,管制藥品管理人應自減損之日起幾日內,檢同當地衛生主管機關證明文件申報減損藥品品 量?
(A) 3
(B) 7
(C) 15
(D) 30
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2(D).
有疑問
39 依管制藥品管理條例之規定,有管制藥品減損情事時,下列處置何者錯誤?
(A)管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核
(B)應自減損之日起 7 日內,檢同當地衛生主管機關證明文件,申報減損藥品品量
(C)如減損涉及刑事案件時,應提出向當地警察機關報案之證明文件
(D)如減損為失竊案件時,應保留現場,立即向行政院衛生署報備,並取得證明文件
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3(B).
43 中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時,應屬藥事法所稱之:
(A)不良醫療器材
(B)劣藥
(C)偽藥
(D)禁藥
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4(D).
63 依管制藥品管理條例第二十七條及其施行細則第二十九條之規定,管制藥品失竊應立即向下列何機關報案?
(A) 行政院衛生署管制藥品管理局
(B) 當地衛生局
(C) 當地衛生所
(D) 當地警察機關
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5(D).
55 藥品許可證未申請展延,其藥品應於藥品許可證到期之日起幾個月內必須收回市售品,送經衛生主管機關驗章後,始得販賣?
(A) 三個月
(B) 四個月
(C) 五個月
(D) 六個月
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6(C).
37 下列那一機關負責辦理疫苗製劑之抽樣檢驗及加貼封緘業務?
(A) 行政院衛生署疾病管制局
(B) 行政院衛生署藥政處
(C) 行政院衛生署藥物食品檢驗局
(D) 行政院衛生署公共衛生研究所
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7(C).
5.藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符,係屬下列何者?
(A)試驗用藥品
(B)禁藥
(C)劣藥
(D)偽藥
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8(D).
有疑問
20.有關販賣醫療器材之規定,下列何者正確?
(A)取得藥師執業執照,即可販賣各等級醫療器材
(B)販賣衛生材料類醫療器材,應聘專任藥師駐店始得營業
(C)醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(D)醫療器材販賣業藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作
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9(D).
29.有關「醫美」一詞,下列敘述何者正確?
(A)化粧品可作宣稱醫美保養品之廣告
(B)僅含藥化粧品可宣稱醫美效能
(C)含有特定成分之化粧品才能宣稱醫美級化粧品
(D)化粧品宣稱「醫美」一詞,違反藥事法第69條「非本法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳」之規定
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10(C).
11.依據藥師法施行細則,藥師證書應向何機關請領?
(A)戶籍所在地衛生局
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)衛生福利部
(D)考選部
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分