阿摩：寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來
92分
(6 分34 秒)
模式:精熟測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？
(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出
(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請
(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播
(D)中藥製劑之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限



2(C).

30.依藥事法之規定，下列何者必須聘藥師駐廠監製？
(A)濃縮中藥製造業者
(B)血壓計製造業者
(C)隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者
(D)化粧品製造業者



3(C).

32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報
(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關
(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處置，應在十五日內通報中央衛生主管機關
(D)藥局得知病人死亡，除依法通報外，並應副知持有該藥品許可證之藥商



4(B).

34.藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新成分新藥
(C)新劑型新藥
(D)中藥以外之新藥



5(D).

38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮（nimetazepam），下列敘述何者正確？
(A)查獲之硝甲西泮，不問屬於藝人與否，均沒收銷燬之
(B)檢察官應聲請法院裁定，令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒
(C)無正當理由持有或施用硝甲西泮者，應依違反管制藥品管理條例處分
(D)除處以罰鍰外，並應限期令藝人接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習



6(B).

39.下列有關藥物濫用之敘述，何者正確？
(A)依非尿液檢體統計，新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質
(B)合成卡西酮類物質檢體中，常檢出多種不同藥物混合濫用
(C)新興濫用物質是由行政院依管制藥品及毒品之不同分級及品項進行審議，同時增修列管
(D)施用mephedrone（俗稱喵喵）及MDPV（俗稱浴鹽）之人數逐年增加，皆已列第二級管制藥品管理



7(B).

40.醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品，從事管制藥品成癮治療業務，應檢附治療計畫，向下列何者提出 申請？
(A)衛生福利部心理及口腔健康司
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)衛生福利部中央健康保險署
(D)衛生福利部國民健康署



8(B).

43.下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務？
(A)第一級管制藥品收支情形
(B)罕見疾病藥物輸入廠GMP查核結果
(C)第二級管制藥品現存品量
(D)核准上市之罕見疾病藥物使用量



9(B).

46.衛生福利部中央健康保險署自104年起擴大發展下列何種平台，增建過敏藥物紀錄等查詢系統，供醫師查詢？
(A)健保雲端藥歷系統
(B)健保醫療資訊雲端查詢系統
(C)健康存摺
(D)全民健保行動快易通APP



10(A).

49.甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑，於109年8月至12月赴美進修，此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥 師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？
(A)由衛生福利部處其領取醫療費用二倍至二十倍罰鍰
(B)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告B藥局名稱
(C)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告負責人姓名
(D)得視其情節輕重，由衛生福利部中央健康保險署限定於一定期間不予特約或永不特約



11(B).

2.衛生福利部疾病管制署為推動國民預防接種政策，訂定相關管理措施，下列敘述何者正確？
(A)設置疫苗基金，並接受企業捐款指定購買特定新冠病毒疫苗
(B)預防接種服務可由經過訓練認可之護理師執行，疫苗不需經藥師調劑
(C)民眾因自費接受預防接種而受害者，政府不予補償
(D)因預防接種而受害者，應於受害發生日起2年內提出請求補償



12(B).
X


4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務？
(A)藥品調劑
(B)中央衛生主管機關所定之第一等級醫療器材零售
(C)藥品零售
(D)藥品分裝



13(B).

26.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？
(A)臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准後，始得為之。但無顯著風 險經中央主管機關公告者，不在此限
(B)臨床試驗機構執行醫療器材臨床試驗，應善盡醫療上必要之注意，並務必先取得受試者之同意
(C)醫療器材臨床試驗之受試者，於臨床試驗施行期間，發生需住院情事者，臨床試驗機構及試驗委託者應通 報中央主管機關
(D)中央主管機關認醫療器材臨床試驗有危害人體健康之虞者，得令試驗之機構中止或終止試驗



14(D).

49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，下列有關特約醫事服務機構之敘述，何者正確？
(A)對於未能提供健保卡的病患可以不用提供醫療服務
(B)報經衛生福利部中央健康保險署同意後即可指派醫師至護理之家提供一般診療服務
(C)須將提供醫療服務的照護機構內所有住民名冊，報經保險人備查
(D)醫師至照護機構提供醫療服務，同一時段只能限制1位



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ㄚ廷剛剛做了阿摩測驗，考了92分