阿摩：千點萬點，不如名師指點
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1171~1180)
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1(D).
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9.下列那一項不是藥師法所規範的藥師業務？
(A)藥品販賣
(B)藥品鑑定
(C)藥品製造
(D)藥品製造之監製



2(A).

18.我國為因應禽流感疫情，曾自行生產專利藥物 oseltamivir（克流感：Tamiflu）。則下列敘述何者正確？
(A)本案係因應國家緊急情況，依我國專利法實施強制授權
(B)國內自行生產 oseltamivir 只用於配製溶液製劑，不侵犯原廠專利
(C)流感疫情緩解後，政府須將剩餘之 oseltamivir 依成本價交給原發明廠
(D)國內需優先使用自行生產之 oseltamivir 後，始能申請原廠進口配額



3(B).

50 下列有關管制藥品管理之行政體系的敘述何者錯誤？
(A)銷燬管制藥品應申請當地衛生主管機關核准
(B)稽核管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買、使用、調劑及管理情形為行政院衛生署管制藥品管 理局權責，當地衛生主管機關不得為之
(C)為偵測管制藥品濫用情形，中央衛生主管機關應建立監視及預警通報系統
(D)醫療機構使用第一級、第二級管制藥品，從事藥癮治療業務，應申請中央衛生主管機關核准



4(D).

64 經中央衛生主管機關審查認定屬 ①新成分 ②新療效複方 ③新劑型 ④新使用途徑製劑之藥品 何者列屬藥事法第七條所稱「新藥」？
(A) ①③
(B) ③④
(C) ①②③
(D) ①②④



5(D).

2 衛生署藥政處於後 SARS 時代的規劃中，提出「改善用藥安全行動計畫」，其中在社區組織改造方面，分為幾個子計畫，下列何者不包含在內？
(A) 活化社區藥事照護計畫
(B) 協助成立藥品調度支援網路系統計畫
(C) 建構優質就醫環境計畫
(D) 建構一元化之藥物食品管理體系



6(A).有疑問

17.依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述，下 列何者錯誤？ 
(A)成藥中不得摻用毒劇藥品 
(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一 
(C)成藥中摻用可卡因含量應在千分之一以下 
(D)成藥中摻用嗎啡含量應在千分之二以下



7(A).

23.經稽查發現未經核准，擅自製造之藥品，係屬藥事法所稱的：
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)管制藥
(D)劣藥



8(D).

17.藥事人員受理處方後，應確認處方之內容，下列何者錯誤？
(A) 處方醫師姓名
(B) 開立處方日期
(C) 病患年齡
(D) 病患體重



9(B).

1 藥師法施行細則對於藥師調劑時不得任意省略或代以「他藥」，係指：
(A) 不同廠牌，相同成分之藥品
(B) 不同成分、含量、劑量或劑型之藥品
(C) 不同成分、含量、劑量之藥品
(D) 不同廠牌、相同成分、相同劑量之藥品



10(C).

4.下列敘述何者錯誤？
(A)新成分新藥，係指新發明之成分可供藥用者
(B)學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
(C)新成分新藥許可證核發之日起5年後，其他藥商方得申請同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗 登記
(D)中央主管機關核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分