阿摩:實現理想需要執著與堅強。
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模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1181~1190)
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1(A).有疑問

37.有關管制藥品管理人之資格,下列何者正確?
(A)醫療機構:所屬醫師、牙醫師或藥師,但購用不含麻醉藥品之管制藥品者,得為藥劑生
(B)購用第一級管制藥品之藥局:藥劑生或藥師
(C)醫藥教育研究試驗機構:僅所屬兼任教師
(D)西藥製造業:所屬藥師或醫師


2(A).

40 下列何種藥品,除依藥事法規定取得許可證外,尚應逐批申請核發同意書,始得輸入、輸出及製造?
(A)氟硝西泮(Flunitrazepam)
(B)秋水仙素(Colchicine)
(C)青黴素(Penicillin)
(D)卡介苗(BCG)


3(C).

29 下列那一項依全民健康保險法第三十九條規定,不屬於健保不予給付項目?
(A) 預防接種
(B) 指定醫師、特別護士及護理師
(C) 緊急生病經醫師診斷認為必要之輸血
(D) 變性手術


4(D).

28.依據藥事法規定,醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員,其應聘技術人員之資格下列何者錯誤? 
(A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)者,應聘專任藥師駐廠監製 
(B)製造移植器官保存液者,應聘專任藥師駐廠監製 
(C)製造一般醫療設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以 上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製 
(D)製造衛生材料業者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上 學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製


5(A).

45.罕見疾病藥物因性質特殊,衛生福利部在下列何種情況下,得受理其他同類藥物之查驗登記申請,並發給許可證? 
(A)同類藥物新申請案之安全性或有效性優於已許可藥物 
(B)原許可藥物國內已有能力製造 
(C)原許可證有效期間已屆9年 
(D)原許可藥物專利到期


6(C).

50 下列有關管制藥品管理之規定,何者不正確?
(A) 第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出級製造,除依藥事法第三十九條規定取得許可證外,應逐批向管制藥品管理局申請核發同意書。但中央衛生主管機關另有規定者,不在此限。
(B) 醫療機構與藥局購買管制藥品,應向管制藥品管理局申請核准登記,發給管制藥品登記證
(C) 醫師、牙醫師使用任何管制藥品,均應開立管制藥品專用處方箋
(D) 第一級、第二級管制藥品專用處方箋,以調劑一次為限


7(D).

38.有關管制藥品之敘述,下列何者正確?
(A)管制藥品限供醫藥上之需用,依其成癮性、濫用性及社會危害性之程度,分四級管理
(B)分級及品項經管制藥品審議委員會審議後,由衛生福利部食品藥物管理署核定公告
(C)為防止麻醉藥品及影響精神藥品之流用、濫用,制定藥事法嚴加管理
(D)嗎啡(Morphine)用於治療癌症疼痛,列為第一級管制藥品


8(B).有疑問

4.依化粧品衛生管理條例之規定,下列何種成分禁用於化粧品?
(A)Zinc oxide
(B)Tretinoin
(C)Titanium dioxide
(D)Octyl salicylate


9(B).

8.設址於新北市之藥商,如欲申請藥品廣告,應向下列何者提出廣告申請?
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)新北市政府
(C)新北市政府新聞局
(D)國家通訊傳播委員會


10(C).

39.依據管制藥品管理條例,下列何者不得使用管制藥品?
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)藥師
(D)獸醫師


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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分