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阿摩:輸在猶豫,贏在行動。
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循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1191~1200)
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1(C).
有疑問
23.某人欲開設眼鏡行販賣隱形眼鏡,須注意下列何者?
(A)若申請健保特約醫事服務機構,則須聘請符合資格之藥師或藥劑生
(B)隱形眼鏡屬於免查驗登記醫療器材,但廣告刊登內容仍需事先核准
(C)須領有醫療器材販賣業藥商許可執照之藥商,才可販售隱形眼鏡
(D)販賣隱形眼鏡屬低風險等級,於網路刊登隱形眼鏡廣告,目前不受藥事法規範
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2(C).
49.全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,係屬下列何種法令體系?
(A)憲法
(B)法律
(C)法規命令
(D)組織條例
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3(B).
45 假設某公司沒有 94 年銷售額資料,行政院衛生署依該公司 95 年估算之銷售額繳納藥害徵收金,96 年核算 時發現徵收金有短少時應如何處理?
(A)退還,請其補足差額再送繳
(B)追繳其差額
(C)徵收金收取比率提高至千分之二
(D)加徵百分之一之徵收金
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4(A).
19 藥商經營醫用放射性藥品:
(A) 須申請行政院原子能委員會核准
(B) 無須申請行政院原子能委員會核准
(C) 該藥品無須申請查驗登記
(D) 無此項規定
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5(B).
28.依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列?
(A)農藥
(B)健康食品
(C)動物用藥品
(D)其它毒性化學物質
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6(C).
25.下列敘述何者正確?
(A)義診或巡迴醫療服務時,藥師即可逕行於執業處所外執行業務
(B)醫師治療癌末病人,得視需要,開立海洛因處方,交由藥師調劑
(C)病人可持健保特約醫院釋出之處方箋,至該醫院轄區之健保特約藥局調劑
(D)修習中藥課程達適當標準之醫師,得兼營中藥之調劑
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7(D).
1.依據食品藥物管理署組織法之規定,下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項?
(A)食品藥物化粧品消費者保護措施之推動
(B)管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
(C)第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
(D)中醫藥管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬
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8(A).
32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?
(A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥材之炮製
(D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
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9(D).
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品
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10(A).
7.某診所藥師在執行業務時,因家人發生嚴重意外,須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當?
(A)藥師不在營業場所執行業務時,應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉,藥師應負舉證之責,始可免責
(B)經診所醫師同意後,可委請資深護理人員暫代業務,但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師,依藥事法第102條,經報備主管機關後,始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時,如該藥師確實知情,則此藥師處以罰款6~30萬元,該代理人員另以違反 醫療法處罰
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分