阿摩:輸在猶豫,贏在行動。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1191~1200)
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1(C).有疑問

23.某人欲開設眼鏡行販賣隱形眼鏡,須注意下列何者?
(A)若申請健保特約醫事服務機構,則須聘請符合資格之藥師或藥劑生
(B)隱形眼鏡屬於免查驗登記醫療器材,但廣告刊登內容仍需事先核准
(C)須領有醫療器材販賣業藥商許可執照之藥商,才可販售隱形眼鏡
(D)販賣隱形眼鏡屬低風險等級,於網路刊登隱形眼鏡廣告,目前不受藥事法規範


2(C).

49.全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,係屬下列何種法令體系?
(A)憲法
(B)法律
(C)法規命令
(D)組織條例


3(B).

45 假設某公司沒有 94 年銷售額資料,行政院衛生署依該公司 95 年估算之銷售額繳納藥害徵收金,96 年核算 時發現徵收金有短少時應如何處理?
(A)退還,請其補足差額再送繳
(B)追繳其差額
(C)徵收金收取比率提高至千分之二
(D)加徵百分之一之徵收金


4(A).

19 藥商經營醫用放射性藥品:
(A) 須申請行政院原子能委員會核准
(B) 無須申請行政院原子能委員會核准
(C) 該藥品無須申請查驗登記
(D) 無此項規定


5(B).

28.依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列?
(A)農藥
(B)健康食品
(C)動物用藥品
(D)其它毒性化學物質


6(C).

25.下列敘述何者正確?
(A)義診或巡迴醫療服務時,藥師即可逕行於執業處所外執行業務
(B)醫師治療癌末病人,得視需要,開立海洛因處方,交由藥師調劑
(C)病人可持健保特約醫院釋出之處方箋,至該醫院轄區之健保特約藥局調劑
(D)修習中藥課程達適當標準之醫師,得兼營中藥之調劑


7(D).

1.依據食品藥物管理署組織法之規定,下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項?
(A)食品藥物化粧品消費者保護措施之推動
(B)管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
(C)第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
(D)中醫藥管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬


8(A).

32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?
(A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥材之炮製
(D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹


9(D).

36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品


10(A).

7.某診所藥師在執行業務時,因家人發生嚴重意外,須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當?
(A)藥師不在營業場所執行業務時,應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉,藥師應負舉證之責,始可免責
(B)經診所醫師同意後,可委請資深護理人員暫代業務,但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師,依藥事法第102條,經報備主管機關後,始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時,如該藥師確實知情,則此藥師處以罰款6~30萬元,該代理人員另以違反 醫療法處罰


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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分