阿摩：早一點準備，多一份先機
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(1201~1210)
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1(C).有疑問

40. 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節，需處以刑責？
(A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查
(B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查
(C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者
(D)未依地方衛生主管機關限期改善，其所產製不合規定或品質管制不良化粧品者



2(B).

15 下列何項業務非屬中央衛生主管機關業務？
(A)藥物查驗登記
(B)藥師執業登記
(C)增修藥師法
(D)不法藥物稽查



3(C).

17 藥害救濟法中所謂主管機關行使「代位請求賠償」權，是指：
(A)藥害發生，主管機關代替受害民眾，向依法應負藥害賠償責任者，請求賠償
(B)藥害發生，主管機關代替受害民眾聘請律師，向依法應負藥害賠償責任者，請求賠償
(C)藥害發生，主管機關給付藥害救濟後，發現有依法應負藥害賠償責任者，於給付金額範圍內，代位請 求賠償
(D)藥害發生，由藥害救濟審議委員會替受害民眾，向依法應負藥害賠償責任者，請求賠償



4(B).

2 我國中央衛生機關對地方衛生機關之關係為：
(A)直接指揮業務
(B)業務指導、監督、協調
(C)中央負責全國衛生政策之執行事務
(D)地方負責衛生政策規劃及行政事務



5(C).
X


61 下列何者不是藥事法定義之「偽藥」？
(A) 感冒製劑中含有已禁用的藥用色素
(B) 核准之綜合維他命中含未經核准的男性荷爾蒙成分
(C) 有效期間被塗改之抗生素紅黴素膠囊
(D) 核准之中藥消渴丸含有未經核准的降血糖西藥成分



6(D).

36.下列有關藥物查驗登記之敘述，何者錯誤？
(A)許可證有效期間為5年
(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
(C)輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核發許可證後，始得為之
(D)中央衛生主管機關為維護公益目的，公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單 等相關資料，須事前經業者同意，始得為之



7(C).

3.依罕見疾病防治及藥物法之規定，查驗登記發給之藥物許可證，其有效期間為幾年？
(A)3
(B)5
(C)10
(D)12



8(C).

10.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關調製之敘述，何者正確？
(A)依醫師處方箋計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝
(B)依醫師處方箋進行用藥適當性評估、交付藥品及用藥指導
(C)依醫師處方箋替小兒病患將錠劑磨成粉末
(D)購買原料藥製備藥品，分裝成小瓶裝販賣



9(C).

5.中藥（材）、植物性藥材之管理，係由下列何者掌理？
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)衛生福利部國家中醫藥研究所
(C)衛生福利部中醫藥司
(D)製造廠所在地衛生局



10(C).

27.某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁，分析所售A藥品所適用之醫療案例，並直播某病人對A藥品之使用經 驗，下列敘述何者錯誤？
(A)該藥局之臉書Facebook專頁可使多數人知悉A藥品之內容，屬廣告管理範疇
(B)以招徠銷售為目的，於該藥局之臉書Facebook專頁舉醫療案例分析A藥品之特色，屬藥物廣告
(C)該藥局藉由該藥局臉書Facebook專頁直播某病人對A藥品之使用經驗分享，非屬藥物廣告
(D)持有A藥品許可證之藥商，方得為藥物廣告



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分