阿摩：不要懷疑自己的方向，做就對了
80分
(4 分16 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

13.依據藥師法，下列關於不得發給藥師執業執照之情形，何者錯誤？
(A)經撤銷或廢止藥師證書
(B)經撤銷或廢止藥師執業執照滿一年
(C)有客觀事實認不能執行業務，經直轄市、縣（市）主管機關邀請相關專科醫師、藥師及學者專家組成小組認 定
(D)受停業處分仍執行業務



2(D).

17.下列何者屬於法定藥事照護之業務範圍？
(A)醫院護理師拿藥給臥床病人，告訴他胃藥應嚼碎服下
(B)藥師依處方箋將錠劑磨成粉提供病人服用
(C)藥師幫病人分裝藥品
(D)藥師幫病人評估給藥流程



3(A).

23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合 ISO/IEC 17025或藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）之規定？
(A)機械力學
(B)電性安全性
(C)生物相容性
(D)無菌性試驗



4(C).

16.某診所聘任甲藥師負責藥局業務，甲藥師休假由乙護士代理，錯給藥物引起病人死亡。下列敘述何者錯誤？
(A)該診所負責醫師負有醫療法之責任
(B)乙護士執行藥師業務，違反藥師法第24條規定
(C)甲藥師因休假不在場，得屬藥師法第12條拒絕為調劑之正當理由規定，可以減免責任
(D)甲藥師違反藥學倫理規範，可由藥師公會或主管機關移付懲戒



5(C).

25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
(A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入
(B)為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
(C)醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入
(D)因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入



6(D).

14.依藥師法之規定，下列何者非屬應移付懲戒之情事？
(A)藉其藥師身分為產品代言，誇大不實致消費者誤信廣告而購買者
(B)明知為偽藥而販賣者
(C)未親自執業而將證照租借他人使用者
(D)藥師執業未申請執業登記者



7(D).

22.依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？
(A)5年
(B)3年
(C)2年
(D)以藥品許可證有效期間為準



8(D).

43.依罕見疾病防治及藥物法之規定，社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例，應如何處置？
(A)經藥品不良反應通報管道通報
(B)在24至48小時內，向地方主管機關通報
(C)協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
(D)自發現之日起一個月內向衛生福利部報告



9(B).
X


20.依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)直轄市或縣（市）政府不法藥物查緝中心
(D)直轄市或縣（市）衛生主管機關



10(C).
X


7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病？
(A)第一類
(B)第三類
(C)第四類
(D)第五類



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小梅子剛剛做了阿摩測驗，考了80分